Mechaniczny wpływ stresu na adaptacje sercowo-naczyniowe zwapnień tętnic obwodowych u sportowców (MediaSport)
27 listopada 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Morfologiczne, biomechaniczne i funkcjonalne właściwości ściany tętnicy sportowców: wpływ i konsekwencje obciążenia mechanicznego na adaptacje sercowo-naczyniowe zwapnień tętnic obwodowych
Głównym celem niniejszej pracy jest uzyskanie danych do zintegrowanej analizy parametrów morfologicznych, czynnościowych i biomechanicznych dotyczących tętnic kończyn dolnych u różnych kategorii elitarnych sportowców (bez ryzyka sercowo-naczyniowego i uprawiających ćwiczenia aerobowe o dużej lub małej intensywności, które preferencyjnie implikują niższą aktywność kończyn) w porównaniu do (wzajemnych i do) osób prowadzących siedzący tryb życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celami drugorzędnymi tego badania są:
A. Określenie obecności i rozległości zwapnień błony wewnętrznej i środkowej u sportowców. B. Określenie związku tych zwapnień z poziomem, długością i intensywnością aktywności sportowej.
C. Określić zależność między tymi właściwościami a uwapnieniem ściany tętnicy. D. Przeanalizować zależność między rodzajem uprawianej aktywności sportowej a właściwościami ściany tętnicy.
E. Zbadaj związek między właściwościami ściany tętnicy a obwodowymi ciśnieniami perfuzyjnymi.
F. Zbadaj związek między właściwościami ściany tętnicy, zmianami obciążenia następczego, morfologią i czynnością skurczową serca.
G. Przeanalizować zależności między parametrami charakteryzującymi ścianę tętnicy a masą mięśniową kończyn dolnych.
H. Przeanalizować zależność między obecnością zwapnień śródściennych a gęstością kości oznaczoną densytometrycznie.
I. Przeanalizuj związek między występowaniem zwapnień śródściennych a spożyciem białka i wapnia w diecie.
J. Porównać wskaźniki ucisku w stawie skokowym i paluchu w zależności od stopnia zwapnienia.
K. Utwórz kolekcję próbek biologicznych (surowicy).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Avignon, Francja, 84000
- Université d'Avignon, Faculté des Sciences
-
Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z trzech grup zdrowych ochotników: (1) sporty kończyn dolnych o dużym wpływie (maraton lub przełaj); (2) sporty kończyn dolnych o niewielkim wpływie i (3) ochotnicy prowadzący siedzący tryb życia. Wszyscy wolontariusze są w wieku od 25 do 40 lat.
Grupy zostaną dobrane pod względem wieku i płci. Grupy lekkoatletyczne będą dobierane według lat intensywnych treningów i godzin treningów.
Opis
Kryteria włączenia dla ochotników wysportowanych i prowadzących siedzący tryb życia:
- Wolontariusz musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Wolontariusz musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Ochotnicy bez chorób układu krążenia, zaburzeń regulacji glukozy lub rozpoznanej choroby nerek
Kryteria włączenia tylko dla ochotników sportowych:
- Nieprzerwana aktywność sportowa od 10 lat
- Aktywność lekkoatletyczna na poziomie regionalnym od 5 lat
- Uprawia jeden z trzech sportów: maraton, bieg przełajowy, kolarstwo.
Kryteria wykluczenia dla ochotników wysportowanych i prowadzących siedzący tryb życia:
- Wolontariusz bierze udział w innym badaniu
- Wolontariusz znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Wolontariusz objęty jest ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Wolontariusz odmawia podpisania zgody
- Prawidłowe poinformowanie wolontariusza jest niemożliwe
- Wolontariuszka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
- Używanie tytoniu
- Przeciwwskazania do uprawiania aktywności fizycznej (stawowej, sercowej lub innej)
- Współistniejąca patologia
- Wywiad rodzinny pierwszego stopnia w kierunku chorób układu krążenia
- Znana dyslipidemia (w tym cholesterol)
- Zaburzenia tolerancji glukozy (stan przedcukrzycowy lub cukrzyca)
- Leczenie niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji: sildefanilem (Viagra), tadalafilem (Cialis), wardenafilem (Levitra) i johimbiną (Yohimbine Houde i Yocoral)
Kryteria wykluczenia tylko dla ochotników prowadzących siedzący tryb życia:
- Ponad dwie godziny zajęć sportowych tygodniowo
- Historia intensywnego treningu sportowego
- Wskaźnik masy ciała >= 25 kg/m^2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sportowcy górnych partii ciała
W tej grupie znajdują się pływacy, wioślarze lub kajakarze z co najmniej 10-letnim stażem intensywnego treningu i występami w zawodach regionalnych w ciągu ostatnich 5 lat.
|
|
Sportowcy niższych partii ciała
Do tej grupy zaliczają się biegacze (maratońscy lub przełajowi) oraz kolarze z co najmniej 10-letnim stażem intensywnych treningów i występami w zawodach regionalnych przez ostatnie 5 lat.
|
|
Siedzący ochotnicy
Ta grupa zdrowych ochotników nie uczestniczy w zajęciach sportowych dłużej niż dwie godziny tygodniowo.
Są dobierani pod względem wieku i płci do grup lekkoatletycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność / brak zwapnień śródciemieniowych tętnic kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zwapnienia śródciemieniowego tętnic kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Ocena od 0 do 3
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Wewnętrzna średnica błony wewnętrznej i środkowej tętnicy udowej wspólnej (mm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Średnica zewnętrzna błony wewnętrznej i środkowej tętnicy udowej wspólnej (mm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Wewnętrzna średnica błony wewnętrznej i środkowej tętnicy udowej powierzchownej (mm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Średnica zewnętrzna błony wewnętrznej i środkowej tętnicy udowej powierzchownej (mm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Wewnętrzna średnica błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej wspólnej (mm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Średnica zewnętrzna błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej wspólnej (mm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy udowej wspólnej (mm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy udowej powierzchownej (mm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej wspólnej (mm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Miejscowa podatność ciemieniowa tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
mm^2/mmHg
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Podatność tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
mm^2/mmHg
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Rozciągliwość tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
mmHg^-1*10^-2
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Prędkość fali tętniczej w kończynie dolnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
SM
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Prędkość fali tętniczej w kończynie górnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
SM
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Zależne od śródbłonka zwiotczenie naczyń w tętnicy udowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Poniedokrwienna odpowiedź naczynioruchowa na poziomie mikrokrążenia (skóry).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Wskaźnik ciśnienia skurczowego w kostce
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
jednostki względne
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Wskaźnik ciśnienia skurczowego dużego palca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
jednostki względne
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Wskaźnik obciążenia następczego serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
g/cm^2
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Parametry echokardiograficzne analizujące czynność skurczową: objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
ml
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Parametry echokardiograficzne analizujące czynność skurczową: rzut serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
l/min
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Parametry echokardiograficzne analizujące czynność skurczową: obwodowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Pa.s/m^3
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Parametry echokardiograficzne analizujące czynność skurczową: skrócenie ułamkowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Parametry echokardiograficzne analizujące czynność skurczową: prędkość fali S wg tkankowego Dopplera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
cm.s-1
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Parametry echokardiograficzne analizujące czynność skurczową: globalne odkształcenie podłużne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Sprzężenie komorowo-tętnicze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
jednostki względne
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Parametry echokardiograficzne analizujące funkcję rozkurczową: prędkość transmisji fali E
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
cm/s
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Parametry echokardiograficzne analizujące funkcję rozkurczową: prędkość transmisji fali A
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
cm/s
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Parametry echokardiograficzne analizujące funkcję rozkurczową: prędkość transmisji fali E / prędkość fali A
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
jednostki względne
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Parametry echokardiograficzne analizujące funkcję rozkurczową: maksymalna prędkość fali Em wg tkankowego Dopplera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
cm/s
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Parametry echokardiograficzne analizujące czynność rozkurczową: maksymalna prędkość fali Am wg tkankowego Dopplera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
cm/s
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Parametry echokardiograficzne analizujące funkcję rozkurczową: prędkość transmisji fali E / prędkość maksymalna fali Em wg tkankowego Dopplera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
jednostki względne
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Parametry echokardiograficzne analizujące funkcję rozkurczową: szybkość odkształcenia wczesnorozkurczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
s^-1
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Lata treningu sportowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Godziny treningu sportowego tygodniowo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
godz./tydzień
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Najlepszy wynik w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
|
Masa mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
G
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
g/cm^2
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Spożycie białka w diecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
g/dzień
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Spożycie białka w diecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
% kalorii dziennie
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Spożycie wapnia w diecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
mg/dzień
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Białko surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
g/l
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Wapń w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
mmol/l
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Fosfor w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
mmol/l
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Hormon przytarczyc w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
ng/l
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Serum witamina D2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
µg/l
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Serum witamina D3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
µg/l
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2012/APM-01
- 2012-A00475-38 (INNY: RCB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .