Влияние механического стресса на сердечно-сосудистую адаптацию периферических артериальных кальцинатов у спортсменов (MediaSport)
27 ноября 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Морфологические, биомеханические и функциональные свойства артериальной стенки спортсменов: влияние и последствия механического стресса на сердечно-сосудистые адаптации периферических артериальных кальцинатов
Основная цель настоящего исследования — получение данных для комплексного анализа морфологических, функциональных и биомеханических показателей артерий нижних конечностей у различных категорий высококвалифицированных спортсменов (без сердечно-сосудистого риска и занимающихся аэробными нагрузками с высокой или низкой интенсивностью, преимущественно с вовлечением нижних конечностей). активность конечностей) по сравнению (друг с другом и с) малоподвижным контролем.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Второстепенными задачами данного исследования являются:
А. Определить наличие и степень обызвествлений интима-медиа у спортсменов. Б. Определить взаимосвязь между этими обызвествлениями и уровнем, продолжительностью и интенсивностью спортивной деятельности.
C. Определить связь между этими свойствами и кальцинозом артериальной стенки D. Проанализировать связь между видом спортивной деятельности и свойствами артериальной стенки.
E. Изучить взаимосвязь между свойствами артериальной стенки и периферическим перфузионным давлением.
F. Изучить взаимосвязь между свойствами артериальной стенки, изменениями постнагрузки, морфологией и систолической функцией сердца.
Ж. Проанализировать взаимосвязь между параметрами, характеризующими артериальную стенку и мышечную массу нижних конечностей.
H. Проанализируйте взаимосвязь между наличием интрамуральной кальцификации и плотностью кости, определенной с помощью денситометрии.
I. Проанализируйте взаимосвязь между наличием интрамуральной кальцификации и потреблением диетического белка и кальция.
J. Сравните показатели давления на лодыжку и носок в зависимости от степени обызвествления.
K. Создать коллекцию биологических образцов (сыворотки).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Avignon, Франция, 84000
- Université d'Avignon, Faculté des Sciences
-
Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из трех групп здоровых добровольцев: (1) высокоинтенсивные виды спорта на нижние конечности (марафон или трейл); (2) низкоинтенсивные виды спорта на нижние конечности и (3) добровольцы, ведущие малоподвижный образ жизни. Всем волонтерам от 25 до 40 лет.
Группы будут подобраны по возрасту и полу. Спортивные группы будут подобраны в соответствии с годами интенсивной практики и часами тренировок.
Описание
Критерии включения для спортсменов и добровольцев, ведущих малоподвижный образ жизни:
- Волонтер должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Волонтер должен быть застрахован или иметь страховой полис.
- Добровольцы без сердечно-сосудистых заболеваний, нарушений регуляции глюкозы или известных заболеваний почек
Критерии включения только для добровольцев-спортсменов:
- Текущая спортивная деятельность в течение последних 10 лет
- Спортивная активность на региональном уровне за последние 5 лет
- Занимается одним из трех следующих видов спорта: марафон, трейлраннинг, велоспорт.
Критерии исключения для добровольцев, ведущих спортивный и малоподвижный образ жизни:
- Волонтер участвует в другом исследовании
- Волонтер находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Волонтер находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Волонтер отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно проинформировать волонтера
- Волонтер беременна, рожает или кормит грудью
- Употребление табака
- Противопоказания к занятиям физической активностью (суставной, сердечной и др.)
- Интеркуррентная патология
- Семейный анамнез первой степени сердечно-сосудистых заболеваний
- Известная дислипидемия (включая холестерин)
- Нарушения толерантности к глюкозе (преддиабет или диабет)
- Лечение некоторыми препаратами, используемыми для лечения эректильной дисфункции: Силдефанил (Виагра), Тадалафил (Сиалис), Варденафил (Левитра) и йохимбин (Йохимбин Худе и Йокорал).
Критерии исключения только для малоподвижных добровольцев:
- Спортивная активность более двух часов в неделю
- История интенсивных спортивных тренировок
- Индекс массы тела >= 25 кг/м^2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Атлеты верхней части тела
В эту группу входят пловцы, гребцы или байдарочники со стажем интенсивных тренировок не менее 10 лет и выступлениями на региональных соревнованиях в течение последних пяти лет.
|
|
Спортсмены с нижней частью тела
В эту группу входят бегуны (марафонцы или трейлраннеры) и велосипедисты со стажем интенсивных тренировок не менее 10 лет и выступлениями на региональных соревнованиях в течение последних пяти лет.
|
|
Малоподвижные добровольцы
Эта группа здоровых добровольцев не занимается спортом более двух часов в неделю.
Они сопоставимы по возрасту и полу со спортивными группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие/отсутствие внутристеночного обызвествления артерий нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень интрапариетальной кальцификации артерий нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Оценка от 0 до 3
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Внутренний диаметр интима-медиа общей бедренной артерии (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Наружный диаметр интима-медиа общей бедренной артерии (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Внутренний диаметр интима-медиа поверхностной бедренной артерии (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Наружный диаметр интима-медиа поверхностной бедренной артерии (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Внутренний диаметр интима-медиа общей сонной артерии (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Наружный диаметр интима-медиа общей сонной артерии (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Толщина интима-медиа общей бедренной артерии (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Толщина интима-медиа поверхностной бедренной артерии (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Толщина интима-медиа общей сонной артерии (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Локальная пристеночная податливость поверхностной бедренной артерии
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
мм^2/мм рт.ст.
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Податливость сонной артерии
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
мм^2/мм рт.ст.
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Растяжимость сонной артерии
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
мм рт.ст.^-1*10^-2
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Скорость артериальной волны в нижней конечности
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
РС
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Скорость артериальной волны в верхней конечности
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
РС
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Эндотелийзависимая вазорелаксация в бедренной артерии
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Постишемическая вазомоторная реакция на (кожном) микроциркуляторном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Индекс систолического давления на лодыжке
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
относительные единицы
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Индекс систолического давления на большом пальце ноги
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
относительные единицы
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Индекс сердечной постнагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
г/см^2
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Эхокардиографические параметры анализа систолической функции: ударный объем
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
мл
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Эхокардиографические параметры, анализирующие систолическую функцию: сердечный выброс
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
л/мин
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Эхокардиографические параметры, анализирующие систолическую функцию: периферическое сосудистое сопротивление
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Па.с/м^3
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Эхокардиографические параметры, анализирующие систолическую функцию: фракционное укорочение
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Эхокардиографические параметры, анализирующие систолическую функцию: скорость зубца S по данным тканевой допплерографии
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
см.с-1
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Эхокардиографические параметры, анализирующие систолическую функцию: глобальная продольная деформация
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Желудочково-артериальное соединение
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
относительные единицы
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Эхокардиографические параметры, анализирующие диастолическую функцию: трансмитральная скорость зубца Е
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
см/с
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Эхокардиографические параметры, анализирующие диастолическую функцию: трансмитральная скорость волны А
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
см/с
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Эхокардиографические параметры, анализирующие диастолическую функцию: скорость трансмитрального зубца E / скорость трансмитрального зубца A
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
относительные единицы
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Эхокардиографические параметры, анализирующие диастолическую функцию: максимальная скорость ЭМ-волны по данным тканевого допплера
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
см/с
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Эхокардиографические параметры, анализирующие диастолическую функцию: максимальная скорость волны Am по данным тканевого допплера
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
см/с
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Эхокардиографические параметры, анализирующие диастолическую функцию: трансмитральная скорость волны Е / максимальная скорость волны Е по данным тканевой допплерографии
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
относительные единицы
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Эхокардиографические параметры, анализирующие диастолическую функцию: скорость ранней диастолической деформации
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
с^-1
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Годы спортивных тренировок
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Часов спортивных тренировок в неделю
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
ч/неделя
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Лучший результат за последние 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
|
Мышечная масса нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
г
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Плотность костной ткани
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
г/см^2
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Потребление пищевого белка
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
г/день
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Потребление пищевого белка
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
% калорий в день
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Потребление кальция с пищей
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
мг/день
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Сывороточный белок
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
г/л
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Сывороточный кальций
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
ммоль/л
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Фосфор сыворотки
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
ммоль/л
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Сывороточный паратиреоидный гормон
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
нг/л
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Сывороточный витамин D2
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
мкг/л
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Сывороточный витамин D3
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
мкг/л
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2012/APM-01
- 2012-A00475-38 (ДРУГОЙ: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .