胃食道逆流症患者における下部食道括約筋圧および食道酸曝露に対する電気刺激の影響を評価するための実現可能性研究

包含基準:

• 対象者は 21 歳から 65 歳までです。
• -被験者には、胸やけ、逆流、またはその両方の病歴が6か月以上あり、研究に参加する前にPPIを毎日継続して使用することを医師に勧められています。
• -慣らし段階で評価されたPPIから20以上のベースラインGERD-HRQL胸やけスコア。
• -被験者は、米国麻酔学会（ASA）の身体状態分類IまたはII（または同等の地域分類がある場合）を持っています。
• -被験者は、GERD治療の以前のコース（2週間以上）に対して満足のいく症状反応を示しました。 -ランインフェーズ中に評価された治療でのGERD HRQL胸やけスコアの10以上の改善。
• -被験者は、24時間のpH測定中に過剰な下部食道酸への曝露を示しました-登録から6か月以内に行われた抗分泌療法。合計の 5% を超える間 pH < 4、または仰臥時間の 3% を超える。
• -被験者は、登録から6か月以内の高解像度マノメトリーで、安静時LES終末呼気圧が5mmHgを超え、15mmHg未満です。
• -被験者は、登録から6か月以内に上部内視鏡検査でグレードC（LA分類）以下の食道炎を患っています。
• -被験者は、高解像度マノメトリーで70％以上の嚥下と50％以上の蠕動収縮で食道体収縮の振幅が30 mmHgを超えています。
• -被験者はインフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

• -被験者は非GERD食道運動障害を患っています。
• 対象は胃不全麻痺です。
• 被験者は重大な多臓器疾患を患っています。
• -被験者は、過去2年間に治療を必要とする強皮症を患っています。
• -被験者は、過去2年間に治療を必要とする皮膚筋炎を患っています。
• -被験者は、過去2年間に治療を必要とする石灰沈着症-レイノー食道指症症候群を患っています。
• -被験者は、過去2年間に治療を必要とするシェーグレン症候群を患っています。
• -対象は、過去2年間に治療を必要とするシャープ症候群を患っています。
• 被験者はLAグレードC以上の持続性食道炎を患っています。
• -被験者はバレット上皮（> M2; > C1）または異形成を持っています。
• 被験者には3cmを超える裂孔ヘルニアがあります。
• 被験者のボディマス指数は 35 kg/m2 を超えています。
• -被験者は1型糖尿病を患っています
• -被験者は、過去6か月でHbA1cが9.5を超えると定義された制御不能な2型糖尿病（T2DM）を患っているか、またはT2DMを10年以上患っています。
• -被験者は、過去2年間に治療を必要とする自己免疫疾患を患っています。
• -被験者は食道または胃癌の疑いがあるか、確認されています。
• 被験者は食道または胃の静脈瘤を持っています。
• -被験者は重大な心不整脈または異所性または重大な心血管疾患を患っています。
• -被験者は既存の埋め込み型電気刺激装置（ペースメーカーなど）を持っています。
• -対象は慢性的な抗凝固療法を必要とします。
• 被験者は、シャツキ環を除く、嚥下障害または食道消化構造を持っています。
• -被験者は妊娠中、または試験期間中に妊娠する予定です。
• 対象は現在、交絡の可能性がある他の研究に登録されています。
• -被験者は、治験責任医師の裁量により、治験への参加を妨げるような状態を持っています。
• -過去2年間の悪性腫瘍の病歴
• -ニッセン噴門形成術を含む、以前の食道または胃の手術歴