自閉症の成人と協力して医療を改善する
2015年10月30日 更新者：Christina M. Nicolaidis、Oregon Health and Science University
自閉症の成人と協力して一次医療を改善するツールを開発
この提案の目標は、自閉症の成人とそのプライマリケア提供者 (PCP) のための患者中心のケアツールを開発し、評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、自閉症の成人とそのプライマリケア提供者 (PCP) のための患者中心のケアツールを開発し、評価することです。
1つのツールにより、自閉症の成人および/またはその支援者は、自閉症スペクトラムに該当することが自分たちの医療にどのような影響を与えるか、また質の高いケアを促進するために考えられる戦略について、PCPに個別の情報を提供できるようになります。
別のツールは、患者の語りの力を利用して、自閉症について PCP を教育します。
これらのツールやその他のリソースは、自閉症の成人、支援者、PCP 向けの対話型 Web サイトに掲載されます。
研究チームは、自閉症の成人とそのプライマリケア提供者に対して、新しいウェブベースの患者中心のケアツールを使用することの実現可能性と受け入れ可能性を評価する予定です。
この研究は、患者中心のケアと患者の活性化を促進することにより、自閉症の成人の健康を改善する上でのこれらのツールの有効性をテストする将来の試験のためのデータを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
237
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害（自閉症、アスペルガー障害、小児崩壊性障害、広汎性発達障害NOSを含む）の医学的診断
- 英語の書き言葉または話し言葉を理解できる、または英語の書き言葉または話し言葉を理解できるサポート担当者がいる
- プライマリケア提供者がいる
除外基準:
- 米国の居住者ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ツールキットの使用
すべての参加者がツールキットにアクセスできます
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患者参加者にはツールキットへのアクセスが与えられ、医療提供者向けにカスタマイズされたレポートを作成します。
チームは医療提供者にレポートを送信し、患者と話し合うための予約をスケジュールするよう依頼します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：ツールキット使用後1ヶ月
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自閉症の参加者は、ツールが便利だと感じているか、ツールが自分の医療にどのような影響を与えると思うか、医療提供者とそれを使用する予定があるかどうか、またその使用をどのように計画しているか、そして他の人にそれを勧めるかどうかなど、ツールへの満足度に関するオンライン調査に回答しました。その他。
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ツールキット使用後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーの満足度
時間枠：患者がツールキットを使用してから 1 ～ 2 か月後
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プロバイダーは、ツールキットの満足度を評価するための簡単なアンケートに参加しました。
項目は、全体的な満足度、および他の患者に対してツールを使用するかどうかについて言及しました。
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患者がツールキットを使用してから 1 ～ 2 か月後
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ツールキットコンポーネントの患者による使用
時間枠：ツールキット使用後1ヶ月
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私たちは、参加者が自閉症医療配慮ツール (AHAT) 調査に回答したかどうか、また研究チームがレポートのコピーをプライマリケア提供者に送信することを許可したかどうかに関するデータを収集しました。
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ツールキット使用後1ヶ月
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医療に対する患者の満足度の変化
時間枠：ツールキットの使用前と使用後 1 か月
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患者は、主要な医療体験に対する満足度を評価する 8 項目の評価項目を完了しました。
このスケールは、2007 年の健康情報全国傾向調査 (HINTS) から以前に採用されました。
介入前の調査では、自閉症の参加者は、主治医との最後の訪問について考えるように求められました。
代理人が患者のコミュニケーションに対する満足度を適切に評価できるとは思えなかったため、代理人を介して参加した患者の患者と医療提供者のコミュニケーションを評価しませんでした。
ヘルスケアツールキットを使用して以来自分の PCP を見たと答えた自閉症の参加者のみが、介入後の調査でこれらの項目を再質問されました。
回答には、「1 - 非常にそう思わない」から「5 - 非常にそう思う」までのアンカーを持つ 5 段階のリッカート スケールが使用されました。
回答を合計して複合スコア (範囲 8 ～ 40、スコアが高いほど満足度が高いことを示す) を作成することで項目を分析しました。
クロンバックのアルファ = 0.92。
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ツールキットの使用前と使用後 1 か月
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医療に対する患者の認識する障壁の変化
時間枠：ツールキットの使用前と使用後 1 か月
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自閉症の参加者には医療に対する16の障壁のリストが提示され、どの障壁が適切な治療を受けることを妨げているかを尋ねられた。
介入前後の調査で参加者が支持した障壁の総数を比較しました。
調査の代理版には、自閉症者が直面する障壁と支援者が直面する障壁を区別するために、いくつかの修正項目が含まれていました。
表現の違いにより、直接参加した人と代理で参加した人の結果を統合することはできませんでした。
直接参加した自閉症の成人からのデータのみが示されています。
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ツールキットの使用前と使用後 1 か月
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患者の医療に対する自己効力感の変化
時間枠：ツールキットの使用前と使用後 1 か月
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自閉症の参加者は、ツールキットの使用前と使用後 1 か月後に、21 項目のヘルスケア自己効力感尺度を完了しました。
このスケールは、以前の定性的研究に基づいて、この研究のために新たに作成されました。
医療ナビゲーションに関連する側面を取り上げた項目 (例:
「必要なときに医療提供者に予約を取ることができるとどの程度自信がありますか?」)、医療提供者との良好なやり取り (例:
「自分の症状や医療上の懸念を医療提供者に説明できる自信がありますか?」)、
自己管理（例：
「薬を定められた方法で服用できるという自信はどれくらいありますか?」)。
回答オプションには、アンカーが「0 - 全く自信がない」から「3 - 完全に自信がある」までの 4 点リッカート スケールを使用しました。
21 項目からの回答を加算することで自己効力感をスコア化し、その結果、0 ～ 63 の範囲が得られ、より高いスコアはより高い自己効力感に対応します。
クロンバックのアルファは 0.92 でした。
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ツールキットの使用前と使用後 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Christina Nicolaidis, MD, MPH、Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月30日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R34MH092503 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。