Samenwerken met autistische volwassenen om de gezondheidszorg te verbeteren
30 oktober 2015 bijgewerkt door: Christina M. Nicolaidis, Oregon Health and Science University
Samenwerken met autistische volwassenen om hulpmiddelen te ontwikkelen om de eerstelijnsgezondheidszorg te verbeteren
Het doel van dit voorstel is het ontwikkelen en evalueren van patiëntgerichte zorghulpmiddelen voor autistische volwassenen en hun eerstelijnszorgverleners (PCP's).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van patiëntgerichte zorghulpmiddelen voor autistische volwassenen en hun eerstelijnszorgverleners (PCP's).
Met één tool kunnen autistische volwassenen en/of hun begeleiders geïndividualiseerde informatie verstrekken aan huisartsen over de invloed van het spectrum op hun gezondheidszorg en mogelijke strategieën om kwaliteitszorg te vergemakkelijken.
Een ander hulpmiddel zal profiteren van de kracht van het verhaal van de patiënt om huisartsen voor te lichten over autisme.
Deze tools en andere bronnen zullen worden ondergebracht op een interactieve website voor autistische volwassenen, supporters en huisartsen.
Het onderzoeksteam zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van het gebruik van de nieuwe webgebaseerde patiëntgerichte zorghulpmiddelen bij autistische volwassenen en hun eerstelijnszorgverleners.
Deze studie zal gegevens opleveren voor een toekomstige proef die de effectiviteit van deze hulpmiddelen test bij het verbeteren van de gezondheid van autistische volwassenen door patiëntgerichte zorg en patiëntactivering te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
237
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische diagnose van autismespectrumstoornis (waaronder autistische stoornis, stoornis van Asperger, desintegratiestoornis bij kinderen en pervasieve ontwikkelingsstoornis NAO)
- Begrijpt geschreven of gesproken Engels of heeft een ondersteuningspersoon beschikbaar die geschreven of gesproken Engels begrijpt
- Heeft een eerstelijns zorgverlener
Uitsluitingscriteria:
- Is geen inwoner van de Verenigde Staten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van Toolkit
Alle deelnemers hebben toegang tot de toolkit
|
Patiëntdeelnemers krijgen toegang tot de toolkit en maken een aangepast rapport voor hun zorgverlener.
Het team zal het rapport naar de zorgverleners sturen en hen vragen om een afspraak met de patiënt te maken om te bespreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand na gebruik toolkit
|
Autistische deelnemers vulden een online-enquête in over hun tevredenheid met de tool, inclusief of ze vinden dat de tool nuttig is, hoe ze denken dat de tool hun gezondheidszorg zal beïnvloeden, of en hoe ze van plan zijn om het te gebruiken met zorgverleners, en of ze het zouden aanbevelen aan anderen.
|
1 maand na gebruik toolkit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de aanbieder
Tijdsspanne: 1-2 maanden nadat de patiënt de toolkit heeft gebruikt
|
Aanbieders namen deel aan een kort onderzoek om de tevredenheid over de toolkit te peilen.
Items gingen over algemene tevredenheid en of ze de tools wel of niet zouden gebruiken bij andere patiënten.
|
1-2 maanden nadat de patiënt de toolkit heeft gebruikt
|
|
Patiëntgebruik van Toolkit-componenten
Tijdsspanne: 1 maand na gebruik toolkit
|
We hebben gegevens verzameld over het feit of deelnemers de Autism Healthcare Accommodation Tool (AHAT)-enquête al dan niet hebben ingevuld en of ze het onderzoeksteam al dan niet toestemming hebben gegeven om een kopie van het rapport naar hun primaire zorgverlener te sturen.
|
1 maand na gebruik toolkit
|
|
Verandering in patiënttevredenheid met gezondheidszorg
Tijdsspanne: voor en 1 maand na gebruik toolkit
|
Patiënten vulden een instrument van 8 items in om de tevredenheid over hun eerstelijnsgezondheidszorgervaringen te beoordelen.
De schaal is eerder overgenomen van de Nationale Trendsenquête Gezondheidsinformatie (HINTS) uit 2007.
In de pre-interventie-enquête werd aan autistische deelnemers gevraagd na te denken over hun laatste bezoek aan hun huisarts.
We hebben de communicatie tussen patiënt en zorgverlener niet beoordeeld voor degenen die via een proxy deelnamen, omdat we niet van mening waren dat een proxy voldoende kon beoordelen hoe tevreden de patiënt was met de communicatie.
Alleen autistische deelnemers die zeiden dat ze hun PCP hadden gezien sinds ze de toolkit voor de gezondheidszorg gebruikten, werden deze items opnieuw gevraagd in de post-interventie-enquête.
De antwoorden gebruikten een 5-punts Likertschaal met ankers van "1 - helemaal niet mee eens" tot "5 - helemaal mee eens".
We analyseerden items door de antwoorden op te tellen tot een samengestelde score (bereik 8-40; hogere scores duiden op hogere tevredenheid).
Cronbachs alfa = 0,92.
|
voor en 1 maand na gebruik toolkit
|
|
Verandering in de door de patiënt waargenomen belemmeringen voor de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Voor en 1 maand na gebruik toolkit
|
Autistische deelnemers kregen een lijst met 16 belemmeringen voor gezondheidszorg voorgelegd en gevraagd welke belemmeringen hen ervan weerhouden om goede zorg te krijgen.
We vergeleken het totale aantal belemmeringen dat werd onderschreven door deelnemers aan de enquêtes voor en na de interventie.
De proxy-versie van de enquête bevatte een paar aangepaste items om onderscheid te maken tussen barrières waarmee de autistische personen worden geconfronteerd en die waarmee de supporter wordt geconfronteerd.
Vanwege verschillen in de formulering konden we de resultaten van degenen die rechtstreeks deelnamen niet combineren met degenen die bij volmacht deelnamen.
Alleen gegevens van autistische volwassenen die rechtstreeks hebben deelgenomen, worden getoond.
|
Voor en 1 maand na gebruik toolkit
|
|
Verandering in de zelfredzaamheid van de patiëntenzorg
Tijdsspanne: Voor en 1 maand na gebruik toolkit
|
Autistische deelnemers vulden voor en 1 maand na het gebruik van de toolkit een self-efficacy-schaal van 21 items in.
De schaal is de novo gemaakt voor deze studie, op basis van ons eerdere kwalitatieve werk.
Items gingen over aspecten die verband houden met navigatie in de gezondheidszorg (bijv.
"Hoe zeker bent u dat u een afspraak kunt maken met uw zorgverlener wanneer dat nodig is?"), succesvolle interacties met zorgverleners (bijv.
"Hoe zeker bent u dat u uw symptomen of zorgen over de gezondheidszorg aan uw zorgverlener kunt beschrijven?"),
en zelfmanagement (bijv.
"Hoe zeker bent u dat u medicijnen kunt innemen zoals u ze hoort in te nemen?").
De antwoordopties maakten gebruik van een 4-punts Likertschaal met ankers van "0 - Helemaal geen vertrouwen" tot "3 - Helemaal zelfverzekerd".
We scoorden self-efficacy door antwoorden van de 21 items toe te voegen, resulterend in een mogelijk bereik van 0 tot 63, waarbij hogere scores overeenkomen met een hogere self-efficacy.
Cronbachs alfa was 0,92.
|
Voor en 1 maand na gebruik toolkit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Nicolaidis, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH092503 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .