多発性硬化症患者のためのグループ バランス トレーニング
2015年3月26日 更新者：Anette Forsberg, PhD、Örebro County Council
多発性硬化症 (MS) の人は、多くの場合、平衡能力に影響を与え、転倒のリスクが高くなります。
転倒の危険因子は、二重の注意を必要とする活動です。
平衡能力の低下につながるもう 1 つの要因は体幹の安定性であり、健康な対照と比較して MS 患者では体幹の安定性の低下が見られます。
コアスタビリティエクササイズを使用した以前の研究では、トレーニングを行わない場合と比較して、バランスにプラスの効果があることが示されています.
スウェーデンでは、多発性硬化症患者の理学療法にグループ トレーニングが含まれることがよくあります。
ただし、この介入の証拠はほとんどありません。
したがって、この研究の目的は、グループでのバランストレーニングを調査することです。
バランストレーニングには、コアスタビリティエクササイズと二重注意アクティビティが含まれます。
多施設研究は、待機リストのデザインで計画されています。
参加者は、早期開始の運動グループまたは遅い開始の運動グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
グループ バランス トレーニングには、週 2 回、60 分のトレーニングが 7 週間含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eskilstuna、スウェーデン、63188
- Mälarsjukhuset
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Karlstad、スウェーデン
- Karlstad Hospital
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Linköping、スウェーデン
- Rörelse och hälsa neuro
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Mjölby、スウェーデン
- Primärvård Mjölby
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Nyköping、スウェーデン
- Nyköpings hospital
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Västerås、スウェーデン、72189
- Västerås Hospital
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Örebro、スウェーデン、70185
- University Hospital Örebro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経内科医による多発性硬化症の診断、歩行器の有無にかかわらず 100 m の歩行、軽度の介助で床に降りることができる
除外基準:
- ここでは、腕を組んで 30 秒間、かかとからつま先まで静止できることをバランス障害と定義します。
- アウトカム測定の実行を妨げる継続的な再発、認知障害または言語障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループバランストレーニングの早期開始
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コアスタビリティエクササイズと二重注意アクティビティに焦点を当てたバランストレーニングiグループ。
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実験的：グループバランストレーニング 遅めのスタート
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コアスタビリティエクササイズと二重注意アクティビティに焦点を当てたバランストレーニングiグループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bergsバランススケールのベースラインからの変化
時間枠：7週間でのBergsバランススケールのベースラインからの変化
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座位、立位、歩行の機能バランススケール。
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7週間でのBergsバランススケールのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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四方ステップ テストのベースラインからの変化
時間枠：7 週間での 4 平方ステップ テストのベースラインからの変化
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ダイナミックバランス
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7 週間での 4 平方ステップ テストのベースラインからの変化
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タイムドチェアスタンドテストのベースラインからの変化
時間枠：Times Chairのベースラインからの変化は、7週間でテストを立てます
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機能的な脚力、椅子から 10 回立ち上がる。
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Times Chairのベースラインからの変化は、7週間でテストを立てます
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Timed Up and Go テストでのベースラインからの変化
時間枠：Timed Up and Go テストの 7 週間でのベースラインからの変化
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機能的可動性。
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Timed Up and Go テストの 7 週間でのベースラインからの変化
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Functional Gait Assessment のベースラインからの変化
時間枠：7週間での機能的歩行評価のベースラインからの変化
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歩行関連の活動
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7週間での機能的歩行評価のベースラインからの変化
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姿勢動揺のベースラインからの変化
時間枠：7週間での姿勢動揺のベースラインからの変化
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スウェイメーターを使用して、静止状態での姿勢の揺れを評価します。
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7週間での姿勢動揺のベースラインからの変化
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活動別バランススケールのベースラインからの変化
時間枠：7 週間でのアクティビティ固有のバランス スケールのベースラインからの変化
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バランス自己効力感に関する項目を含む16項目のアンケート
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7 週間でのアクティビティ固有のバランス スケールのベースラインからの変化
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12項目の多発性硬化症歩行スケールのベースラインからの変化
時間枠：7週間での12項目の多発性硬化症歩行スケールのベースラインからの変化
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自己申告による歩行制限。
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7週間での12項目の多発性硬化症歩行スケールのベースラインからの変化
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Bergsバランススケールのベースラインからの変化
時間枠：14週でのBergsバランススケールのベースラインからの変化
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座る・立つ・歩くの機能バランス
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14週でのBergsバランススケールのベースラインからの変化
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四方ステップ テストのベースラインからの変化
時間枠：14 週での Four Square step テストのベースラインからの変化
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ダイナミックバランス
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14 週での Four Square step テストのベースラインからの変化
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Times Chairのスタンドテストにおけるベースラインからの変化
時間枠：Times Chairのベースラインからの変化は、14週間でテストを立てます
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機能的下肢筋力
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Times Chairのベースラインからの変化は、14週間でテストを立てます
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Timed Up and Go テストでのベースラインからの変化
時間枠：14 週での Timed Up and Go テストのベースラインからの変化
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機能的可動性
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14 週での Timed Up and Go テストのベースラインからの変化
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Functional Gait Assessment のベースラインからの変化
時間枠：14週での機能的歩行評価のベースラインからの変化
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歩行関連の活動
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14週での機能的歩行評価のベースラインからの変化
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後傾動のベースラインからの変化
時間枠：14 週でのベースラインからの後方動揺の変化
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スウェイメーターを使用して、静止状態での姿勢の揺れを評価します。
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14 週でのベースラインからの後方動揺の変化
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活動別バランススケールのベースラインからの変化
時間枠：14 週間でのアクティビティ固有のバランス スケールのベースラインからの変化
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自己効力感のバランスをとる
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14 週間でのアクティビティ固有のバランス スケールのベースラインからの変化
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12項目の多発性硬化症歩行スケールのベースラインからの変化
時間枠：14週間での12項目の多発性硬化症ウォーキングスケールのベースラインからの変化
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自己申告による歩行制限
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14週間での12項目の多発性硬化症ウォーキングスケールのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Anette Forsberg, PhD、Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- 主任研究者：Ylva Nilsagård, PhD、Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月26日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。