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- 임상시험 NCT01582126
다발성 경화증 환자를 위한 그룹 균형 훈련
2015년 3월 26일 업데이트: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
다발성 경화증(MS) 환자는 종종 균형 능력에 영향을 미치고 낙상 위험이 증가합니다.
낙상의 위험 요인은 두 가지 주의를 요하는 활동입니다.
감소된 균형 능력으로 이어지는 또 다른 요인은 체간 안정성이며 건강한 대조군과 비교하여 MS 환자에서 감소된 체간 안정성이 나타났습니다.
코어 안정성 운동을 사용한 이전 연구에서는 훈련을 하지 않은 경우에 비해 균형에 긍정적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
스웨덴에서는 다발성경화증 환자를 위한 물리 치료에 종종 그룹 훈련이 포함되었습니다.
그러나 이러한 개입에 대한 증거는 거의 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 그룹 밸런스 트레이닝을 조사하는 것이다.
균형 훈련에는 코어 안정성 운동과 이중 집중 활동이 포함됩니다.
대기자 명단 디자인으로 다중 센터 연구를 계획합니다.
참가자는 조기 시작 또는 늦게 시작하는 운동 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 균형 훈련은 7주 동안 주 2회 60분 훈련을 포함한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eskilstuna, 스웨덴, 63188
- Mälarsjukhuset
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Karlstad, 스웨덴
- Karlstad Hospital
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Linköping, 스웨덴
- Rörelse och hälsa neuro
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Mjölby, 스웨덴
- Primärvård Mjölby
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Nyköping, 스웨덴
- Nyköpings hospital
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Västerås, 스웨덴, 72189
- Västerås Hospital
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Örebro, 스웨덴, 70185
- University Hospital Örebro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 진단한 다발성 경화증, 보행 장치를 사용하거나 사용하지 않고 100m를 걸을 수 있고 약간의 도움으로 바닥에 내려갈 수 있음
제외 기준:
- 팔짱을 끼고 30초 동안 발뒤꿈치부터 발끝까지 서 있을 수 있는 것으로 정의된 균형 장애는 없습니다.
- 진행 중인 재발, 인지 또는 언어 장애로 결과 측정을 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 균형 훈련 조기 시작
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핵심 안정성 운동과 이중주의 활동에 중점을 둔 균형 훈련 i 그룹.
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실험적: 그룹 균형 훈련 늦은 시작
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핵심 안정성 운동과 이중주의 활동에 중점을 둔 균형 훈련 i 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bergs 균형 척도의 기준선에서 변경
기간: 7주에 Bergs 균형 척도의 기준선에서 변경
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앉고 서고 걷는 기능적 균형 척도.
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7주에 Bergs 균형 척도의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Four Square step 테스트의 기준선에서 변경
기간: 7주차 포 스퀘어 스텝 테스트의 기준선에서 변경
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동적 균형
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7주차 포 스퀘어 스텝 테스트의 기준선에서 변경
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시간 제한 체어 스탠드 테스트의 기준선에서 변경
기간: 7주에 타임즈 체어 스탠드 테스트의 기준선에서 변경
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기능적인 다리 근력, 의자에서 10회 일어서기.
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7주에 타임즈 체어 스탠드 테스트의 기준선에서 변경
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Timed Up and Go 테스트의 기준선에서 변경
기간: 7주에 Timed Up and Go 테스트의 기준선에서 변경
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기능적 이동성.
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7주에 Timed Up and Go 테스트의 기준선에서 변경
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기능적 보행 평가의 기준선에서 변경
기간: 7주에 기능적 보행 평가의 기준선에서 변경
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보행 관련 활동
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7주에 기능적 보행 평가의 기준선에서 변경
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자세 흔들림의 기준선에서 변경
기간: 7주차 자세 동요의 기준선 대비 변화
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흔들림 측정기를 사용하여 가만히 서 있을 때의 자세 흔들림을 평가합니다.
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7주차 자세 동요의 기준선 대비 변화
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활동별 균형 척도의 기준선에서 변경
기간: 7주에 활동별 균형 척도의 기준선에서 변경
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균형 자기효능감 항목이 포함된 16개 항목 설문지
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7주에 활동별 균형 척도의 기준선에서 변경
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12개 항목 다발성 경화증 보행 척도의 기준선 대비 변화
기간: 7주 시점에서 12개 항목의 다발성 경화증 보행 척도 기준선 대비 변화
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스스로 보고한 걷기 제한.
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7주 시점에서 12개 항목의 다발성 경화증 보행 척도 기준선 대비 변화
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Bergs 균형 척도의 기준선에서 변경
기간: 14주에 Bergs 균형 척도의 기준선에서 변경
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앉고 서고 걷는 기능적 균형
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14주에 Bergs 균형 척도의 기준선에서 변경
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Four Square step 테스트의 기준선에서 변경
기간: 14주에 Four Square step 테스트에서 기준선과의 변화
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동적 균형
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14주에 Four Square step 테스트에서 기준선과의 변화
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Times Chair Stands 테스트의 기준선에서 변경
기간: 14주에 타임즈 체어 스탠드 테스트의 기준선에서 변경
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기능적 하지 근력
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14주에 타임즈 체어 스탠드 테스트의 기준선에서 변경
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Timed Up and Go 테스트의 기준선에서 변경
기간: 14주에 Timed Up and Go 테스트의 기준선에서 변경
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기능적 이동성
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14주에 Timed Up and Go 테스트의 기준선에서 변경
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기능적 보행 평가의 기준선에서 변경
기간: 14주에 기능적 보행 평가의 기준선에서 변경
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보행 관련 활동
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14주에 기능적 보행 평가의 기준선에서 변경
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구위 흔들림의 기준선으로부터의 변화
기간: 14주에 구위 흔들림의 기준선으로부터의 변화
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흔들림 측정기를 사용하여 가만히 서 있을 때의 자세 흔들림을 평가합니다.
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14주에 구위 흔들림의 기준선으로부터의 변화
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활동별 균형 척도의 기준선에서 변경
기간: 14주에 활동별 균형 척도의 기준선에서 변경
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균형 자기효능감
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14주에 활동별 균형 척도의 기준선에서 변경
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12개 항목 다발성 경화증 보행 척도의 기준선 대비 변화
기간: 14주차에 12개 항목 다발성 경화증 보행 척도의 기준선 대비 변화
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스스로 보고한 걷기 제한
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14주차에 12개 항목 다발성 경화증 보행 척도의 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- 수석 연구원: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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