Gruppebalansetrening for personer med multippel sklerose
26. mars 2015 oppdatert av: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Personer med multippel sklerose (MS) har ofte påvirket balansekapasitet og økt risiko for fall.
En risikofaktor for fall er aktiviteter som krever dobbel oppmerksomhet.
En annen faktor som fører til redusert balansekapasitet er trunkstabilitet, og redusert trunkstabilitet er sett hos personer med MS sammenlignet med friske kontroller.
Tidligere studier med bruk av kjernestabilitetsøvelser har vist positive effekter på balansen, sammenlignet med ingen trening.
I Sverige har fysioterapi for personer med MS ofte inkludert gruppetrening.
Det er imidlertid lite bevis for denne intervensjonen.
Målet med denne studien er derfor å undersøke balansetrening i gruppe.
Balansetreningen inkluderer kjernestabilitetsøvelser og doble oppmerksomhetsaktiviteter.
Det planlegges en multisenterstudie med ventelistedesign.
Deltakerne blir randomisert til enten treningsgruppe med tidlig start eller med sen start.
Gruppebalansetrening inkluderer trening 60 minutter 2 ganger per uke i 7 uker.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Eskilstuna, Sverige, 63188
- Mälarsjukhuset
-
Karlstad, Sverige
- Karlstad Hospital
-
Linköping, Sverige
- Rörelse och hälsa neuro
-
Mjölby, Sverige
- Primärvård Mjölby
-
Nyköping, Sverige
- Nyköpings hospital
-
Västerås, Sverige, 72189
- Västerås Hospital
-
Örebro, Sverige, 70185
- University Hospital Örebro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert multippel sklerose av nevrolog, kunne gå 100 m med eller uten gangapparat, kunne komme ned på gulvet med mindre hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Ingen balanseunderskudd her definert som å kunne stå stille hæl-tå i 30 sekunder med armene i kors.
- Pågående tilbakefall, kognitive- eller språkvansker som forbyr utførelse av utfallsmålene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppebalansetrening tidlig start
|
Balansetrening i gruppe med fokus på kjernestabilitetsøvelser og doble oppmerksomhetsaktiviteter.
|
|
Eksperimentell: Gruppebalansetrening sen start
|
Balansetrening i gruppe med fokus på kjernestabilitetsøvelser og doble oppmerksomhetsaktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline i Bergs balanseskala
Tidsramme: Endring fra Baseline i Bergs balanseskala ved 7 uker
|
Funksjonell balanseskala i sittende, stående og gående.
|
Endring fra Baseline i Bergs balanseskala ved 7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fire kvadrattrinnstest
Tidsramme: Endring fra Baseline in Four Square step test ved 7 uker
|
Dynamisk balanse
|
Endring fra Baseline in Four Square step test ved 7 uker
|
|
Endring fra baseline i Timed stolstandstest
Tidsramme: Endring fra baseline i Times Chair står test ved 7 uker
|
Funksjonell benstyrke, stige 10 ganger fra en stol.
|
Endring fra baseline i Times Chair står test ved 7 uker
|
|
Endring fra baseline i Timed Up and Go-test
Tidsramme: Endring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 7 uker
|
Funksjonell mobilitet.
|
Endring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 7 uker
|
|
Endring fra baseline i Functional Gait Assessment
Tidsramme: Endring fra baseline i Functional Gait Assessment ved 7 uker
|
Gangrelaterte aktiviteter
|
Endring fra baseline i Functional Gait Assessment ved 7 uker
|
|
Endring fra baseline i postural svai
Tidsramme: Endring fra baseline i postural svai ved 7 uker
|
Ved hjelp av svaimåler vurderes posturalt svai ved stillestående.
|
Endring fra baseline i postural svai ved 7 uker
|
|
Endring fra baseline i aktivitetsspesifikk balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline i aktivitetsspesifikk balanseskala ved 7 uker
|
16-punkts spørreskjema som inkluderer elementer om balanse self-efficacy
|
Endring fra baseline i aktivitetsspesifikk balanseskala ved 7 uker
|
|
Endring fra baseline i 12-element multippel sklerose gangskala
Tidsramme: Endring fra baseline i 12-element multippel sklerose gangskala ved 7 uker
|
selvrapporterte begrensninger ved gange.
|
Endring fra baseline i 12-element multippel sklerose gangskala ved 7 uker
|
|
Endring fra Baseline i Bergs balanseskala
Tidsramme: Endring fra Baseline i Bergs balanseskala ved 14 uker
|
Funksjonell balanse i sittende, stående og gange
|
Endring fra Baseline i Bergs balanseskala ved 14 uker
|
|
Endring fra baseline i fire kvadrattrinnstest
Tidsramme: Endring fra baseline i Four Square step-test ved 14 uker
|
Dynamisk balanse
|
Endring fra baseline i Four Square step-test ved 14 uker
|
|
Endring fra baseline i Times Chair stands test
Tidsramme: Endring fra baseline i Times Chair står test ved 14 uker
|
Funksjonell underekstremitetsstyrke
|
Endring fra baseline i Times Chair står test ved 14 uker
|
|
Endring fra baseline i Timed Up and Go-test
Tidsramme: Endring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 14 uker
|
Funksjonell mobilitet
|
Endring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 14 uker
|
|
Endring fra baseline i Functional Gait Assessment
Tidsramme: Endring fra baseline i Functional Gait Assessment ved 14 uker
|
Gangrelaterte aktiviteter
|
Endring fra baseline i Functional Gait Assessment ved 14 uker
|
|
Endring fra baseline i postoral svai
Tidsramme: Endring fra baseline i postoral svai ved 14 uker
|
Ved hjelp av svaimåler vurderes posturalt svai ved stillestående.
|
Endring fra baseline i postoral svai ved 14 uker
|
|
Endring fra baseline i aktivitetsspesifikk balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline i aktivitetsspesifikk balanseskala ved 14 uker
|
Balanser selveffektivitet
|
Endring fra baseline i aktivitetsspesifikk balanseskala ved 14 uker
|
|
Endring fra baseline i 12-element multippel sklerose gangskala
Tidsramme: Endring fra baseline i 12-element multippel sklerose gangskala ved 14 uker
|
selvrapporterte begrensninger ved gange
|
Endring fra baseline i 12-element multippel sklerose gangskala ved 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Hovedetterforsker: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ö-1-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .