Formazione sull'equilibrio di gruppo per persone con sclerosi multipla
26 marzo 2015 aggiornato da: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Le persone con sclerosi multipla (SM) spesso hanno una capacità di equilibrio compromessa e un aumentato rischio di cadute.
Un fattore di rischio per le cadute sono le attività che richiedono una doppia attenzione.
Un altro fattore che porta a una ridotta capacità di equilibrio è la stabilità del tronco e una riduzione della stabilità del tronco è stata osservata nelle persone con SM rispetto ai controlli sani.
Studi precedenti che utilizzavano esercizi di stabilità del core hanno mostrato effetti positivi sull'equilibrio, rispetto a nessun allenamento.
In Svezia, la terapia fisica per le persone con SM ha spesso incluso la formazione di gruppo.
Tuttavia, le prove per questo intervento sono scarse.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di indagare l'allenamento dell'equilibrio in gruppo.
L'allenamento dell'equilibrio include esercizi di stabilità del core e attività di doppia attenzione.
È previsto uno studio multicentrico con un disegno a lista d'attesa.
I partecipanti vengono randomizzati a entrambi i gruppi di esercizi con inizio anticipato o con inizio tardivo.
L'allenamento di equilibrio di gruppo comprende 60 minuti di allenamento 2 volte a settimana per 7 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Eskilstuna, Svezia, 63188
- Mälarsjukhuset
-
Karlstad, Svezia
- Karlstad Hospital
-
Linköping, Svezia
- Rörelse och hälsa neuro
-
Mjölby, Svezia
- Primärvård Mjölby
-
Nyköping, Svezia
- Nyköpings hospital
-
Västerås, Svezia, 72189
- Västerås Hospital
-
Örebro, Svezia, 70185
- University Hospital Örebro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sclerosi multipla diagnosticata da un neurologo, essere in grado di camminare per 100 m con o senza dispositivo per camminare, essere in grado di scendere sul pavimento con un'assistenza minore
Criteri di esclusione:
- Nessun deficit di equilibrio qui definito come la capacità di stare fermi tallone-punta per 30 secondi con le braccia incrociate.
- Ricaduta in corso, difficoltà cognitive o linguistiche che impediscono l'esecuzione delle misure di esito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Inizio precoce dell'allenamento per l'equilibrio di gruppo
|
Allenamento dell'equilibrio in gruppo con particolare attenzione agli esercizi di stabilità del core e alle attività di doppia attenzione.
|
|
Sperimentale: Inizio ritardato dell'allenamento per l'equilibrio di gruppo
|
Allenamento dell'equilibrio in gruppo con particolare attenzione agli esercizi di stabilità del core e alle attività di doppia attenzione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dalla linea di base nella scala dell'equilibrio di Bergs
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala dell'equilibrio di Bergs a 7 settimane
|
Bilancia funzionale per stare seduti, in piedi e camminare.
|
Variazione rispetto al basale nella scala dell'equilibrio di Bergs a 7 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dal basale nel test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel test dei quattro passi quadrati a 7 settimane
|
Equilibrio dinamico
|
Variazione rispetto al basale nel test dei quattro passi quadrati a 7 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nel test dei supporti della sedia a tempo
Lasso di tempo: La variazione rispetto al basale in Times Chair supera il test a 7 settimane
|
Forza funzionale delle gambe, alzandosi 10 volte da una sedia.
|
La variazione rispetto al basale in Times Chair supera il test a 7 settimane
|
|
Modifica rispetto al basale nel test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel test Timed Up and Go a 7 settimane
|
Mobilità funzionale.
|
Variazione rispetto al basale nel test Timed Up and Go a 7 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nella valutazione funzionale dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella valutazione funzionale dell'andatura a 7 settimane
|
Attività legate alla deambulazione
|
Variazione rispetto al basale nella valutazione funzionale dell'andatura a 7 settimane
|
|
Modifica rispetto al basale nell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'oscillazione posturale a 7 settimane
|
Utilizzando un misuratore di ondeggiamento viene valutata l'oscillazione posturale in piedi fermi.
|
Variazione rispetto al basale dell'oscillazione posturale a 7 settimane
|
|
Modifica rispetto alla linea di base nella scala del saldo specifica delle attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala di equilibrio specifica per le attività a 7 settimane
|
Questionario a 16 item che include item sull'equilibrio dell'autoefficacia
|
Variazione rispetto al basale nella scala di equilibrio specifica per le attività a 7 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nella scala di deambulazione per la sclerosi multipla a 12 voci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala di deambulazione per la sclerosi multipla a 12 voci a 7 settimane
|
limitazioni auto-riferite nel camminare.
|
Variazione rispetto al basale nella scala di deambulazione per la sclerosi multipla a 12 voci a 7 settimane
|
|
Modifica dalla linea di base nella scala dell'equilibrio di Bergs
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala dell'equilibrio di Bergs a 14 settimane
|
Equilibrio funzionale in posizione seduta, in piedi e camminata
|
Variazione rispetto al basale nella scala dell'equilibrio di Bergs a 14 settimane
|
|
Modifica dal basale nel test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel test dei quattro passi quadrati a 14 settimane
|
Equilibrio dinamico
|
Variazione rispetto al basale nel test dei quattro passi quadrati a 14 settimane
|
|
Il cambiamento rispetto al basale nel Times Chair resiste alla prova
Lasso di tempo: La variazione rispetto al basale in Times Chair supera il test a 14 settimane
|
Forza funzionale degli arti inferiori
|
La variazione rispetto al basale in Times Chair supera il test a 14 settimane
|
|
Modifica rispetto al basale nel test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel test Timed Up and Go a 14 settimane
|
Mobilità funzionale
|
Variazione rispetto al basale nel test Timed Up and Go a 14 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nella valutazione funzionale dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella valutazione funzionale dell'andatura a 14 settimane
|
Attività legate alla deambulazione
|
Variazione rispetto al basale nella valutazione funzionale dell'andatura a 14 settimane
|
|
Modifica rispetto al basale dell'oscillazione postorale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'oscillazione postorale a 14 settimane
|
Utilizzando un misuratore di ondeggiamento viene valutata l'oscillazione posturale in piedi fermi.
|
Variazione rispetto al basale dell'oscillazione postorale a 14 settimane
|
|
Modifica rispetto alla linea di base nella scala del saldo specifica delle attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala di equilibrio specifica per le attività a 14 settimane
|
Bilanciare l'autoefficacia
|
Variazione rispetto al basale nella scala di equilibrio specifica per le attività a 14 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nella scala di deambulazione per la sclerosi multipla a 12 voci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala di deambulazione per la sclerosi multipla a 12 voci a 14 settimane
|
limitazioni auto-riferite nel camminare
|
Variazione rispetto al basale nella scala di deambulazione per la sclerosi multipla a 12 voci a 14 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Investigatore principale: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ö-1-12
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .