- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01582126
Ryhmätasapainoharjoittelu multippeliskleroosia sairastaville
torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Multippeliskleroosia (MS) sairastavilla on usein heikentynyt tasapainokyky ja lisääntynyt kaatumisriski.
Putoamisen riskitekijä on kaksinkertaista huomiota vaativa toiminta.
Toinen tasapainokyvyn heikkenemiseen johtava tekijä on vartalon vakaus, ja MS-tautia sairastavilla ihmisillä on havaittu heikentynyttä vartalon vakautta terveisiin verrokkeihin verrattuna.
Aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty ydinvakavuusharjoituksia, ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia tasapainoon verrattuna harjoittamattomaan harjoitteluun.
Ruotsissa MS-tautia sairastavien fysioterapiaan on usein kuulunut ryhmäharjoittelu.
Todisteet tälle interventiolle on kuitenkin niukkaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia tasapainoharjoittelua ryhmässä.
Tasapainoharjoittelu sisältää vakausharjoituksia ja kaksoistarkkailuharjoituksia.
Suunnitteilla on monikeskustutkimus jonotuslistalla.
Osallistujat satunnaistetaan joko aikaisin tai myöhään aloittavaan harjoitusryhmään.
Ryhmätasapainoharjoittelu sisältää harjoittelua 60 minuuttia 2 kertaa viikossa 7 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskilstuna, Ruotsi, 63188
- Mälarsjukhuset
-
Karlstad, Ruotsi
- Karlstad Hospital
-
Linköping, Ruotsi
- Rörelse och hälsa neuro
-
Mjölby, Ruotsi
- Primärvård Mjölby
-
Nyköping, Ruotsi
- Nyköpings hospital
-
Västerås, Ruotsi, 72189
- Västerås Hospital
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- University Hospital Örebro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologi diagnosoi multippeliskleroosin, pystyi kävelemään 100 m kävelylaitteen kanssa tai ilman, pystyi laskeutumaan lattialle pienellä avusta
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä ei ole tasapainovajetta, joka määritellään kyvyksi seistä kantapää-varvas paikallaan 30 sekuntia kädet ristissä.
- Jatkuva uusiutuminen, kognitiiviset tai kielelliset vaikeudet, jotka estävät tulosmittausten suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmätasapainoharjoittelun varhainen aloitus
|
Tasapainoharjoittelu i-ryhmässä keskittyen ydinvakavuusharjoituksiin ja kaksoistarkkailutoimintoihin.
|
|
Kokeellinen: Ryhmätasapainoharjoittelun myöhäinen aloitus
|
Tasapainoharjoittelu i-ryhmässä keskittyen ydinvakavuusharjoituksiin ja kaksoistarkkailutoimintoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Bergsin tasapainoasteikolla
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Bergsin taseasteikossa 7 viikon kohdalla
|
Toiminnallinen tasapainovaaka istuessa, seistessä ja kävellessä.
|
Muutos perustasosta Bergsin taseasteikossa 7 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta neljän neliön askeltestissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta neljän neliön vaihetestissä 7 viikon kohdalla
|
Dynaaminen tasapaino
|
Muutos lähtötasosta neljän neliön vaihetestissä 7 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta Timed-tuolitelineiden testissä
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Times Chair -tuolitestissä 7 viikon kohdalla
|
Toimiva jalkavoima, nouseminen 10 kertaa tuolista.
|
Muutos perustasosta Times Chair -tuolitestissä 7 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta Timed Up and Go -testissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Timed Up and Go -testissä 7 viikon kohdalla
|
Toiminnallinen liikkuvuus.
|
Muutos lähtötasosta Timed Up and Go -testissä 7 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustasosta toiminnallisen kävelyn arvioinnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta toiminnallisen kävelyn arvioinnissa 7 viikon kohdalla
|
Kävelyyn liittyvät toiminnot
|
Muutos lähtötasosta toiminnallisen kävelyn arvioinnissa 7 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta asennon heilahtelussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta asennon heilahtelussa 7 viikon kohdalla
|
Arvioidaan heilahdusmittarin asennon heilahtelua paikallaan seistessä.
|
Muutos lähtötilanteesta asennon heilahtelussa 7 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta toimintokohtaisessa saldoasteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta toimintokohtaisessa saldoasteikossa 7 viikon kohdalla
|
16 kohdan kyselylomake, joka sisältää asioita tasapainon itsetehokkuudesta
|
Muutos lähtötasosta toimintokohtaisessa saldoasteikossa 7 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta 12 pisteen multippeliskleroosikävelyasteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kohdan multippeliskleroosikävelyasteikossa 7 viikon kohdalla
|
itse ilmoittamia rajoituksia kävelyssä.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kohdan multippeliskleroosikävelyasteikossa 7 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustasosta Bergsin tasapainoasteikolla
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Bergsin taseasteikossa 14 viikon kohdalla
|
Toiminnallinen tasapaino istuessa, seistessä ja kävellessä
|
Muutos perustasosta Bergsin taseasteikossa 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta neljän neliön askeltestissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Four Square -askeltestissä 14 viikon kohdalla
|
Dynaaminen tasapaino
|
Muutos lähtötasosta Four Square -askeltestissä 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustasosta Times Chairin seisomatestissä
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Times Chair -tuolitestissä 14 viikon kohdalla
|
Toiminnallinen alaraajan vahvuus
|
Muutos perustasosta Times Chair -tuolitestissä 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta Timed Up and Go -testissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Timed Up and Go -testissä 14 viikon kohdalla
|
Toiminnallinen liikkuvuus
|
Muutos lähtötasosta Timed Up and Go -testissä 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustasosta toiminnallisen kävelyn arvioinnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta toiminnallisen kävelyn arvioinnissa 14 viikon kohdalla
|
Kävelyyn liittyvät toiminnot
|
Muutos lähtötasosta toiminnallisen kävelyn arvioinnissa 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta postoraalisessa huojunnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta postoraalisessa heilahtelussa 14 viikon kohdalla
|
Arvioidaan heilahdusmittarin asennon heilahtelua paikallaan seistessä.
|
Muutos lähtötilanteesta postoraalisessa heilahtelussa 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta toimintokohtaisessa saldoasteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta toimintokohtaisessa saldoasteikossa 14 viikon kohdalla
|
Tasapainottaa itsetehokkuutta
|
Muutos lähtötasosta toimintokohtaisessa saldoasteikossa 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta 12 pisteen multippeliskleroosikävelyasteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kohdan multippeliskleroosikävelyasteikossa 14 viikon kohdalla
|
itse ilmoittamia rajoituksia kävelyssä
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kohdan multippeliskleroosikävelyasteikossa 14 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Päätutkija: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ö-1-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .