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Group Balance Training für Menschen mit Multipler Sklerose

26. März 2015 aktualisiert von: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Menschen mit Multipler Sklerose (MS) haben oft eine eingeschränkte Gleichgewichtsfähigkeit und ein erhöhtes Sturzrisiko. Ein Risikofaktor für Stürze sind Aktivitäten, die eine doppelte Aufmerksamkeit erfordern. Ein weiterer Faktor, der zu einer verminderten Gleichgewichtsfähigkeit führt, ist die Rumpfstabilität, und bei Menschen mit MS wurde im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine verringerte Rumpfstabilität beobachtet. Frühere Studien mit Kernstabilitätsübungen haben im Vergleich zu keinem Training positive Auswirkungen auf das Gleichgewicht gezeigt. In Schweden umfasste die Physiotherapie für Menschen mit MS oft Gruppentraining. Belege für diesen Eingriff sind jedoch rar. Ziel dieser Studie ist es daher, das Gleichgewichtstraining in der Gruppe zu untersuchen. Das Gleichgewichtstraining umfasst Core-Stability-Übungen und Dual-Attention-Aktivitäten. Geplant ist eine multizentrische Studie mit Wartelistendesign. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Übungsgruppe mit frühem Start oder mit spätem Start zugeteilt. Das Gruppen-Balance-Training beinhaltet ein Training 60 Minuten 2 Mal pro Woche für 7 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Eskilstuna, Schweden, 63188
        • Mälarsjukhuset
      • Karlstad, Schweden
        • Karlstad Hospital
      • Linköping, Schweden
        • Rörelse och hälsa neuro
      • Mjölby, Schweden
        • Primärvård Mjölby
      • Nyköping, Schweden
        • Nyköpings hospital
      • Västerås, Schweden, 72189
        • Västerås Hospital
      • Örebro, Schweden, 70185
        • University hospital Örebro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert Multiple Sklerose durch einen Neurologen, kann 100 m mit oder ohne Gehhilfe gehen, kann mit geringer Hilfe auf den Boden kommen

Ausschlusskriterien:

  • Kein Gleichgewichtsdefizit ist hier definiert als in der Lage zu sein, 30 Sekunden lang mit verschränkten Armen auf Fersen und Zehen still zu stehen.
  • Andauernder Rückfall, kognitive oder sprachliche Schwierigkeiten, die die Durchführung der Ergebnismessungen verbieten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group Balance Training Frühstart
Sonstiges: Gleichgewichtstraining in der Gruppe
Gleichgewichtstraining in der Gruppe mit Fokus auf Kernstabilitätsübungen und dualen Aufmerksamkeitsaktivitäten.
Experimental: Group-Balance-Training später Start
Sonstiges: Gleichgewichtstraining in der Gruppe
Gleichgewichtstraining in der Gruppe mit Fokus auf Kernstabilitätsübungen und dualen Aufmerksamkeitsaktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Grundlinie in der Bergs-Waagenskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline in Bergs Waage nach 7 Wochen
Funktionelle Gleichgewichtswaage im Sitzen, Stehen und Gehen.
Änderung von Baseline in Bergs Waage nach 7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Grundlinie im Vier-Quadrat-Stufentest
Zeitfenster: Änderung von Baseline im Four-Square-Stufentest nach 7 Wochen
Dynamisches Gleichgewicht
Änderung von Baseline im Four-Square-Stufentest nach 7 Wochen
Änderung gegenüber der Grundlinie im zeitgesteuerten Stuhlstandtest
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Times Chair steht dem Test nach 7 Wochen stand
Funktionelle Beinkraft, 10 Mal von einem Stuhl aufstehen.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Times Chair steht dem Test nach 7 Wochen stand
Änderung von der Grundlinie im Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Timed Up and Go-Test nach 7 Wochen
Funktionelle Mobilität.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Timed Up and Go-Test nach 7 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der funktionellen Ganganalyse
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der funktionellen Ganganalyse nach 7 Wochen
Gangbezogene Aktivitäten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der funktionellen Ganganalyse nach 7 Wochen
Änderung von der Grundlinie in Haltungsschwankung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Haltungsschwankung nach 7 Wochen
Mit einem Schwankungsmesser wird die Haltungsschwankung im Stillstand beurteilt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Haltungsschwankung nach 7 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der aktivitätsspezifischen Ausgleichsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der tätigkeitsspezifischen Balance-Skala nach 7 Wochen
Fragebogen mit 16 Items, der Items zur Selbstwirksamkeitsbilanz enthält
Änderung vom Ausgangswert in der tätigkeitsspezifischen Balance-Skala nach 7 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 12-Punkte-Skala für das Gehen bei Multipler Sklerose
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 12-Punkte-Multiple-Sklerose-Gehskala nach 7 Wochen
selbstberichtete Einschränkungen beim Gehen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 12-Punkte-Multiple-Sklerose-Gehskala nach 7 Wochen
Änderung von der Grundlinie in der Bergs-Waagenskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline in Bergs Waage nach 14 Wochen
Funktionelles Gleichgewicht im Sitzen, Stehen und Gehen
Änderung von Baseline in Bergs Waage nach 14 Wochen
Änderung von der Grundlinie im Vier-Quadrat-Stufentest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Four-Square-Stufentest nach 14 Wochen
Dynamisches Gleichgewicht
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Four-Square-Stufentest nach 14 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Times Chair steht im Test
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Times Chair steht dem Test nach 14 Wochen stand
Funktionelle Kraft der unteren Extremitäten
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Times Chair steht dem Test nach 14 Wochen stand
Änderung von der Grundlinie im Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Timed Up and Go-Test nach 14 Wochen
Funktionelle Mobilität
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Timed Up and Go-Test nach 14 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der funktionellen Ganganalyse
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Beurteilung des funktionellen Gangs nach 14 Wochen
Gangbezogene Aktivitäten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Beurteilung des funktionellen Gangs nach 14 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im postoralen Schwanken
Zeitfenster: Änderung der postoralen Schwankung gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen
Mit einem Schwankungsmesser wird die Haltungsschwankung im Stillstand beurteilt.
Änderung der postoralen Schwankung gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der aktivitätsspezifischen Ausgleichsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der tätigkeitsspezifischen Balance-Skala nach 14 Wochen
Selbstwirksamkeit ausgleichen
Änderung vom Ausgangswert in der tätigkeitsspezifischen Balance-Skala nach 14 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 12-Punkte-Skala für das Gehen bei Multipler Sklerose
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 12-Punkte-Multiple-Sklerose-Gehskala nach 14 Wochen
selbstberichtete Einschränkungen beim Gehen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 12-Punkte-Multiple-Sklerose-Gehskala nach 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Örebro County Council

Mitarbeiter

Norrbacka-Eugenia Foundation
Uppsala-Örebro Regional Research Council

Ermittler

  • Studienstuhl: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
  • Hauptermittler: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ö-1-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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