Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppebalancetræning for mennesker med multipel sklerose

26. marts 2015 opdateret af: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Mennesker med multipel sklerose (MS) har ofte påvirket balanceevne og øget risiko for fald. En risikofaktor for fald er aktiviteter, der kræver dobbelt opmærksomhed. En anden faktor, der fører til nedsat balancekapacitet, er trunkstabilitet, og nedsat kropsstabilitet er set hos personer med MS sammenlignet med raske kontroller. Tidligere undersøgelser med kernestabilitetsøvelser har vist positive effekter på balancen sammenlignet med ingen træning. I Sverige har fysioterapi til mennesker med MS ofte omfattet gruppetræning. Beviser for denne intervention er dog sparsomme. Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge balancetræning i gruppe. Balancetræningen inkluderer kernestabilitetsøvelser og dobbelt opmærksomhedsaktiviteter. Der er planlagt en multicenterundersøgelse med ventelistedesign. Deltagerne randomiseres til enten træningsgruppe med tidlig start eller med sen start. Gruppebalancetræningen omfatter træning 60 minutter 2 gange om ugen i 7 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Eskilstuna, Sverige, 63188
        • Mälarsjukhuset
      • Karlstad, Sverige
        • Karlstad Hospital
      • Linköping, Sverige
        • Rörelse och hälsa neuro
      • Mjölby, Sverige
        • Primärvård Mjölby
      • Nyköping, Sverige
        • Nyköpings hospital
      • Västerås, Sverige, 72189
        • Västerås hospital
      • Örebro, Sverige, 70185
        • University hospital Örebro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret multipel sklerose af en neurolog, at kunne gå 100 m med eller uden gangapparat, at kunne komme ned på gulvet med mindre assistance

Ekskluderingskriterier:

  • Intet balanceunderskud her defineret som at kunne stå stille hæl-tå i 30 sekunder med armene over kors.
  • Løbende tilbagefald, kognitive eller sproglige vanskeligheder, der forbyder udførelse af resultatmålene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppebalancetræning tidligt start
Balancetræning i gruppe med fokus på kernestabilitetsøvelser og dobbelt opmærksomhedsaktiviteter.
Eksperimentel: Gruppebalancetræning sen start
Balancetræning i gruppe med fokus på kernestabilitetsøvelser og dobbelt opmærksomhedsaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i Bergs balanceskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline i Bergs balanceskala ved 7 uger
Funktionel balanceskala i siddende, stående og gående.
Ændring fra Baseline i Bergs balanceskala ved 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fire kvadratiske trintest
Tidsramme: Ændring fra baseline i fire kvadratiske trintest efter 7 uger
Dynamisk balance
Ændring fra baseline i fire kvadratiske trintest efter 7 uger
Ændring fra baseline i Timed stolestandstest
Tidsramme: Ændring fra baseline i Times Chair stands test ved 7 uger
Funktionel benstyrke, rejser sig 10 gange fra en stol.
Ændring fra baseline i Times Chair stands test ved 7 uger
Ændring fra baseline i Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ændring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 7 uger
Funktionel mobilitet.
Ændring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 7 uger
Ændring fra baseline i Functional Gait Assessment
Tidsramme: Ændring fra baseline i Functional Gait Assessment efter 7 uger
Gangrelaterede aktiviteter
Ændring fra baseline i Functional Gait Assessment efter 7 uger
Ændring fra baseline i posturalt svaj
Tidsramme: Ændring fra baseline i posturalt svaj efter 7 uger
Ved hjælp af en svajmåler vurderes posturalt svaj ved at stå stille.
Ændring fra baseline i posturalt svaj efter 7 uger
Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balanceskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balanceskala efter 7 uger
Spørgeskema med 16 punkter, der indeholder punkter om selv-effektivitet
Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balanceskala efter 7 uger
Ændring fra baseline i 12-emne multipel sklerose gangskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i 12-emne multipel sklerose gangskala ved 7 uger
selvrapporterede begrænsninger i gang.
Ændring fra baseline i 12-emne multipel sklerose gangskala ved 7 uger
Ændring fra Baseline i Bergs balanceskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline i Bergs balanceskala ved 14 uger
Funktionel balance i siddende, stående og gående
Ændring fra Baseline i Bergs balanceskala ved 14 uger
Ændring fra baseline i fire kvadratiske trintest
Tidsramme: Ændring fra baseline i Four Square step-test efter 14 uger
Dynamisk balance
Ændring fra baseline i Four Square step-test efter 14 uger
Ændring fra baseline i Times Chair stands test
Tidsramme: Ændring fra baseline i Times Chair stands test ved 14 uger
Funktionel underekstremitetsstyrke
Ændring fra baseline i Times Chair stands test ved 14 uger
Ændring fra baseline i Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ændring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 14 uger
Funktionel mobilitet
Ændring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 14 uger
Ændring fra baseline i Functional Gait Assessment
Tidsramme: Ændring fra baseline i Functional Gait Assessment efter 14 uger
Gangrelaterede aktiviteter
Ændring fra baseline i Functional Gait Assessment efter 14 uger
Ændring fra baseline i postoralt svaj
Tidsramme: Ændring fra baseline i postoralt svaj efter 14 uger
Ved hjælp af en svajmåler vurderes posturalt svaj ved at stå stille.
Ændring fra baseline i postoralt svaj efter 14 uger
Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balanceskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balanceskala ved 14 uger
Balancere selveffektivitet
Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balanceskala ved 14 uger
Ændring fra baseline i 12-emne multipel sklerose gangskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i 12-emne multipel sklerose gangskala ved 14 uger
selvrapporterede begrænsninger i gang
Ændring fra baseline i 12-emne multipel sklerose gangskala ved 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
  • Ledende efterforsker: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2012

Først opslået (Skøn)

20. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Gruppe balance træning

3
Abonner