- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01582126
Gruppebalancetræning for mennesker med multipel sklerose
26. marts 2015 opdateret af: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Mennesker med multipel sklerose (MS) har ofte påvirket balanceevne og øget risiko for fald.
En risikofaktor for fald er aktiviteter, der kræver dobbelt opmærksomhed.
En anden faktor, der fører til nedsat balancekapacitet, er trunkstabilitet, og nedsat kropsstabilitet er set hos personer med MS sammenlignet med raske kontroller.
Tidligere undersøgelser med kernestabilitetsøvelser har vist positive effekter på balancen sammenlignet med ingen træning.
I Sverige har fysioterapi til mennesker med MS ofte omfattet gruppetræning.
Beviser for denne intervention er dog sparsomme.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge balancetræning i gruppe.
Balancetræningen inkluderer kernestabilitetsøvelser og dobbelt opmærksomhedsaktiviteter.
Der er planlagt en multicenterundersøgelse med ventelistedesign.
Deltagerne randomiseres til enten træningsgruppe med tidlig start eller med sen start.
Gruppebalancetræningen omfatter træning 60 minutter 2 gange om ugen i 7 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Eskilstuna, Sverige, 63188
- Mälarsjukhuset
-
Karlstad, Sverige
- Karlstad Hospital
-
Linköping, Sverige
- Rörelse och hälsa neuro
-
Mjölby, Sverige
- Primärvård Mjölby
-
Nyköping, Sverige
- Nyköpings hospital
-
Västerås, Sverige, 72189
- Västerås hospital
-
Örebro, Sverige, 70185
- University hospital Örebro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret multipel sklerose af en neurolog, at kunne gå 100 m med eller uden gangapparat, at kunne komme ned på gulvet med mindre assistance
Ekskluderingskriterier:
- Intet balanceunderskud her defineret som at kunne stå stille hæl-tå i 30 sekunder med armene over kors.
- Løbende tilbagefald, kognitive eller sproglige vanskeligheder, der forbyder udførelse af resultatmålene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppebalancetræning tidligt start
|
Balancetræning i gruppe med fokus på kernestabilitetsøvelser og dobbelt opmærksomhedsaktiviteter.
|
Eksperimentel: Gruppebalancetræning sen start
|
Balancetræning i gruppe med fokus på kernestabilitetsøvelser og dobbelt opmærksomhedsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra Baseline i Bergs balanceskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline i Bergs balanceskala ved 7 uger
|
Funktionel balanceskala i siddende, stående og gående.
|
Ændring fra Baseline i Bergs balanceskala ved 7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i fire kvadratiske trintest
Tidsramme: Ændring fra baseline i fire kvadratiske trintest efter 7 uger
|
Dynamisk balance
|
Ændring fra baseline i fire kvadratiske trintest efter 7 uger
|
Ændring fra baseline i Timed stolestandstest
Tidsramme: Ændring fra baseline i Times Chair stands test ved 7 uger
|
Funktionel benstyrke, rejser sig 10 gange fra en stol.
|
Ændring fra baseline i Times Chair stands test ved 7 uger
|
Ændring fra baseline i Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ændring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 7 uger
|
Funktionel mobilitet.
|
Ændring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 7 uger
|
Ændring fra baseline i Functional Gait Assessment
Tidsramme: Ændring fra baseline i Functional Gait Assessment efter 7 uger
|
Gangrelaterede aktiviteter
|
Ændring fra baseline i Functional Gait Assessment efter 7 uger
|
Ændring fra baseline i posturalt svaj
Tidsramme: Ændring fra baseline i posturalt svaj efter 7 uger
|
Ved hjælp af en svajmåler vurderes posturalt svaj ved at stå stille.
|
Ændring fra baseline i posturalt svaj efter 7 uger
|
Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balanceskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balanceskala efter 7 uger
|
Spørgeskema med 16 punkter, der indeholder punkter om selv-effektivitet
|
Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balanceskala efter 7 uger
|
Ændring fra baseline i 12-emne multipel sklerose gangskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i 12-emne multipel sklerose gangskala ved 7 uger
|
selvrapporterede begrænsninger i gang.
|
Ændring fra baseline i 12-emne multipel sklerose gangskala ved 7 uger
|
Ændring fra Baseline i Bergs balanceskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline i Bergs balanceskala ved 14 uger
|
Funktionel balance i siddende, stående og gående
|
Ændring fra Baseline i Bergs balanceskala ved 14 uger
|
Ændring fra baseline i fire kvadratiske trintest
Tidsramme: Ændring fra baseline i Four Square step-test efter 14 uger
|
Dynamisk balance
|
Ændring fra baseline i Four Square step-test efter 14 uger
|
Ændring fra baseline i Times Chair stands test
Tidsramme: Ændring fra baseline i Times Chair stands test ved 14 uger
|
Funktionel underekstremitetsstyrke
|
Ændring fra baseline i Times Chair stands test ved 14 uger
|
Ændring fra baseline i Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ændring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 14 uger
|
Funktionel mobilitet
|
Ændring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 14 uger
|
Ændring fra baseline i Functional Gait Assessment
Tidsramme: Ændring fra baseline i Functional Gait Assessment efter 14 uger
|
Gangrelaterede aktiviteter
|
Ændring fra baseline i Functional Gait Assessment efter 14 uger
|
Ændring fra baseline i postoralt svaj
Tidsramme: Ændring fra baseline i postoralt svaj efter 14 uger
|
Ved hjælp af en svajmåler vurderes posturalt svaj ved at stå stille.
|
Ændring fra baseline i postoralt svaj efter 14 uger
|
Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balanceskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balanceskala ved 14 uger
|
Balancere selveffektivitet
|
Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balanceskala ved 14 uger
|
Ændring fra baseline i 12-emne multipel sklerose gangskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i 12-emne multipel sklerose gangskala ved 14 uger
|
selvrapporterede begrænsninger i gang
|
Ændring fra baseline i 12-emne multipel sklerose gangskala ved 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Ledende efterforsker: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2012
Først opslået (Skøn)
20. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ö-1-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Gruppe balance træning
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of California, San FranciscoTilmelding efter invitationAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien