Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsbalanstraining voor mensen met multiple sclerose

26 maart 2015 bijgewerkt door: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Mensen met multiple sclerose (MS) hebben vaak een aangetast evenwichtsvermogen en een verhoogd risico op vallen. Een risicofactor voor vallen zijn activiteiten die dubbele aandacht vereisen. Een andere factor die leidt tot een verminderd evenwichtsvermogen is rompstabiliteit, en verminderde rompstabiliteit is waargenomen bij mensen met MS in vergelijking met gezonde controles. Eerdere onderzoeken met rompstabiliteitsoefeningen hebben positieve effecten op het evenwicht aangetoond, in vergelijking met geen training. In Zweden omvatte fysiotherapie voor mensen met MS vaak groepstraining. Het bewijs voor deze interventie is echter schaars. Het doel van deze studie is dan ook om evenwichtstraining in groep te onderzoeken. De balanstraining omvat core stabiliteitsoefeningen en duale aandachtsactiviteiten. Er wordt een multicenteronderzoek gepland met een wachtlijstontwerp. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een oefengroep met een vroege start of een late start. De groepsbalanstraining omvat 2 keer per week 60 minuten trainen gedurende 7 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Eskilstuna, Zweden, 63188
        • Mälarsjukhuset
      • Karlstad, Zweden
        • Karlstad Hospital
      • Linköping, Zweden
        • Rörelse och hälsa neuro
      • Mjölby, Zweden
        • Primärvård Mjölby
      • Nyköping, Zweden
        • Nyköpings hospital
      • Västerås, Zweden, 72189
        • Västerås Hospital
      • Örebro, Zweden, 70185
        • University Hospital Örebro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Multiple sclerose gediagnosticeerd door een neuroloog, 100 m kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel, met lichte hulp op de grond kunnen komen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen evenwichtstekort hier gedefinieerd als het 30 seconden stil kunnen staan ​​met hiel-teen met gekruiste armen.
  • Aanhoudende terugval, cognitieve- of taalproblemen die het uitvoeren van de uitkomstmaten verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsbalanstraining vroege start
Ander: Groepsbalanstraining
Evenwichtstraining in groep met focus op core stabiliteitsoefeningen en duale aandachtsactiviteiten.
Experimenteel: Groepsbalanstraining late start
Ander: Groepsbalanstraining
Evenwichtstraining in groep met focus op core stabiliteitsoefeningen en duale aandachtsactiviteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de weegschaal van Bergs
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in de Bergs-balansschaal na 7 weken
Functionele weegschaal bij zitten, staan ​​en lopen.
Verandering ten opzichte van de basislijn in de Bergs-balansschaal na 7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de Four Square Step-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Four Square Step-test na 7 weken
Dynamische balans
Verandering ten opzichte van baseline in Four Square Step-test na 7 weken
Verandering ten opzichte van baseline in getimede stoel staat-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Times Chair stands-test na 7 weken
Functionele beenkracht, 10 keer opstaan ​​vanuit een stoel.
Verandering ten opzichte van baseline in Times Chair stands-test na 7 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Timed Up and Go-test na 7 weken
Functionele mobiliteit.
Verandering ten opzichte van baseline in Timed Up and Go-test na 7 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Functional Gait Assessment
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Functional Gait Assessment na 7 weken
Loopgerelateerde activiteiten
Verandering ten opzichte van baseline in Functional Gait Assessment na 7 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in houdingszwaai
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in houdingszwaai na 7 weken
Met behulp van een zwaaimeter wordt de houdingszwaai in stilstand beoordeeld.
Verandering ten opzichte van baseline in houdingszwaai na 7 weken
Verandering ten opzichte van baseline in activiteitenspecifieke weegschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in activiteitenspecifieke weegschaal na 7 weken
Vragenlijst met 16 items met items over zelfeffectiviteit
Verandering ten opzichte van baseline in activiteitenspecifieke weegschaal na 7 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Multiple Sclerosis Walking-schaal met 12 items
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Multiple Sclerosis Walking-schaal met 12 items na 7 weken
zelfgerapporteerde beperkingen bij het lopen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Multiple Sclerosis Walking-schaal met 12 items na 7 weken
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de weegschaal van Bergs
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in de Bergs-balansschaal na 14 weken
Functionele balans in zitten, staan ​​en lopen
Verandering ten opzichte van de basislijn in de Bergs-balansschaal na 14 weken
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de Four Square Step-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Four Square step-test na 14 weken
Dynamische balans
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Four Square step-test na 14 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Times Chair stands-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Times Chair stands-test na 14 weken
Functionele kracht van de onderste ledematen
Verandering ten opzichte van baseline in Times Chair stands-test na 14 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Timed Up and Go-test na 14 weken
Functionele mobiliteit
Verandering ten opzichte van baseline in Timed Up and Go-test na 14 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Functional Gait Assessment
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Functional Gait Assessment na 14 weken
Loopgerelateerde activiteiten
Verandering ten opzichte van baseline in Functional Gait Assessment na 14 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in postorale zwaai
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in postorale zwaai na 14 weken
Met behulp van een zwaaimeter wordt de houdingszwaai in stilstand beoordeeld.
Verandering ten opzichte van baseline in postorale zwaai na 14 weken
Verandering ten opzichte van baseline in activiteitenspecifieke weegschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in activiteitenspecifieke balansschaal na 14 weken
Breng de zelfredzaamheid in evenwicht
Verandering ten opzichte van baseline in activiteitenspecifieke balansschaal na 14 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Multiple Sclerosis Walking-schaal met 12 items
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in 12-item Multiple Sclerosis Walking-schaal na 14 weken
zelfgerapporteerde beperkingen bij het lopen
Verandering ten opzichte van baseline in 12-item Multiple Sclerosis Walking-schaal na 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Örebro County Council

Medewerkers

Norrbacka-Eugenia Foundation
Uppsala-Örebro Regional Research Council

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
  • Hoofdonderzoeker: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ö-1-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groepsbalanstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren