Entrenamiento de equilibrio grupal para personas con esclerosis múltiple
26 de marzo de 2015 actualizado por: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Las personas con esclerosis múltiple (EM) a menudo tienen una capacidad de equilibrio afectada y un mayor riesgo de caídas.
Un factor de riesgo de caídas son las actividades que requieren atención dual.
Otro factor que conduce a una capacidad de equilibrio reducida es la estabilidad del tronco, y se ha observado una estabilidad del tronco disminuida en personas con EM en comparación con controles sanos.
Estudios anteriores que utilizaron ejercicios de estabilidad central han mostrado efectos positivos en el equilibrio, en comparación con ningún entrenamiento.
En Suecia, la fisioterapia para personas con EM a menudo ha incluido entrenamiento en grupo.
Sin embargo, la evidencia de esta intervención es escasa.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el entrenamiento del equilibrio en grupo.
El entrenamiento del equilibrio incluye ejercicios de estabilidad central y actividades de atención dual.
Se plantea un estudio multicéntrico con diseño de lista de espera.
Los participantes se asignan al azar a cualquier grupo de ejercicio con inicio temprano o con inicio tardío.
El entrenamiento de equilibrio grupal incluye entrenamiento de 60 minutos 2 veces por semana durante 7 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eskilstuna, Suecia, 63188
- Mälarsjukhuset
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Karlstad, Suecia
- Karlstad Hospital
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Linköping, Suecia
- Rörelse och hälsa neuro
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Mjölby, Suecia
- Primärvård Mjölby
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Nyköping, Suecia
- Nyköpings hospital
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Västerås, Suecia, 72189
- Västerås Hospital
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Örebro, Suecia, 70185
- University Hospital Örebro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esclerosis múltiple diagnosticada por un neurólogo, ser capaz de caminar 100 m con o sin dispositivo para caminar, ser capaz de agacharse en el suelo con poca ayuda
Criterio de exclusión:
- Sin déficit de equilibrio aquí definido como ser capaz de permanecer de pie con los dedos del pie durante 30 segundos con los brazos cruzados.
- Recaída en curso, dificultades cognitivas o del lenguaje que impiden realizar las medidas de resultado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inicio temprano del entrenamiento de equilibrio grupal
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Entrenamiento de equilibrio en grupo con enfoque en ejercicios de estabilidad central y actividades de atención dual.
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Experimental: Inicio tardío del entrenamiento de equilibrio grupal
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Entrenamiento de equilibrio en grupo con enfoque en ejercicios de estabilidad central y actividades de atención dual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en la balanza de Bergs
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la balanza de Bergs a las 7 semanas
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Balanza funcional para sentarse, pararse y caminar.
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Cambio desde el inicio en la balanza de Bergs a las 7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en la prueba de pasos de Four Square
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la prueba de pasos de Four Square a las 7 semanas
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Balance dinámico
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Cambio desde el inicio en la prueba de pasos de Four Square a las 7 semanas
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Cambio desde la línea de base en la prueba de soportes de sillas cronometradas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la prueba de los soportes de la silla Times a las 7 semanas
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Fuerza funcional de piernas, levantándose 10 veces de una silla.
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Cambio desde el inicio en la prueba de los soportes de la silla Times a las 7 semanas
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Cambio desde la línea de base en la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la prueba Timed Up and Go a las 7 semanas
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Movilidad funcional.
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Cambio desde el inicio en la prueba Timed Up and Go a las 7 semanas
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Cambio desde el inicio en la evaluación funcional de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la evaluación de la marcha funcional a las 7 semanas
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Actividades relacionadas con la marcha
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Cambio desde el inicio en la evaluación de la marcha funcional a las 7 semanas
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Cambio desde la línea de base en balanceo postural
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el balanceo postural a las 7 semanas
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Usando un medidor de balanceo, se evalúa el balanceo postural en posición inmóvil.
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Cambio desde el inicio en el balanceo postural a las 7 semanas
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Cambio desde la línea de base en la escala de balance específica de actividades
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en la escala de Equilibrio de actividades específicas a las 7 semanas
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Cuestionario de 16 ítems que incluye ítems sobre el balance de autoeficacia
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Cambio desde la línea de base en la escala de Equilibrio de actividades específicas a las 7 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de caminar de esclerosis múltiple de 12 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en la escala de marcha de esclerosis múltiple de 12 ítems a las 7 semanas
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limitaciones autoinformadas para caminar.
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Cambio desde el valor inicial en la escala de marcha de esclerosis múltiple de 12 ítems a las 7 semanas
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Cambio desde la línea de base en la balanza de Bergs
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la balanza de Bergs a las 14 semanas
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Equilibrio funcional al sentarse, pararse y caminar
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Cambio desde el inicio en la balanza de Bergs a las 14 semanas
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Cambio desde la línea de base en la prueba de pasos de Four Square
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la prueba de pasos de Four Square a las 14 semanas
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Balance dinámico
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Cambio desde el inicio en la prueba de pasos de Four Square a las 14 semanas
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Cambio desde la línea de base en la prueba de soportes de la silla Times
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la prueba de los soportes de la silla Times a las 14 semanas
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Fuerza funcional de las extremidades inferiores
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Cambio desde el inicio en la prueba de los soportes de la silla Times a las 14 semanas
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Cambio desde la línea de base en la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la prueba Timed Up and Go a las 14 semanas
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Movilidad funcional
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Cambio desde el inicio en la prueba Timed Up and Go a las 14 semanas
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Cambio desde el inicio en la evaluación funcional de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la evaluación de la marcha funcional a las 14 semanas
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Actividades relacionadas con la marcha
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Cambio desde el inicio en la evaluación de la marcha funcional a las 14 semanas
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Cambio desde la línea de base en el balanceo postoral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el balanceo postoral a las 14 semanas
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Usando un medidor de balanceo, se evalúa el balanceo postural en posición inmóvil.
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Cambio desde el inicio en el balanceo postoral a las 14 semanas
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Cambio desde la línea de base en la escala de balance específica de actividades
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en la escala de Balance de actividades específicas a las 14 semanas
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Equilibrar la autoeficacia
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Cambio desde la línea de base en la escala de Balance de actividades específicas a las 14 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de caminar de esclerosis múltiple de 12 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de caminar de 12 ítems para esclerosis múltiple a las 14 semanas
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limitaciones autoinformadas para caminar
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Cambio desde el inicio en la escala de caminar de 12 ítems para esclerosis múltiple a las 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Investigador principal: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ö-1-12
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