Групповая тренировка баланса для людей с рассеянным склерозом
26 марта 2015 г. обновлено: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
У людей с рассеянным склерозом (РС) часто нарушена способность сохранять равновесие и повышен риск падений.
Фактором риска падений являются занятия, требующие двойного внимания.
Другим фактором, приводящим к снижению способности к равновесию, является стабильность туловища, и у людей с рассеянным склерозом наблюдается снижение стабильности туловища по сравнению со здоровыми людьми.
Более ранние исследования с использованием упражнений на стабильность кора показали положительное влияние на баланс по сравнению с отсутствием тренировок.
В Швеции физиотерапия для людей с рассеянным склерозом часто включает групповые занятия.
Однако доказательств этого вмешательства недостаточно.
Таким образом, целью данного исследования является изучение тренировки равновесия в группе.
Тренировка равновесия включает в себя упражнения на устойчивость корпуса и упражнения на двойное внимание.
Запланировано многоцентровое исследование по схеме листа ожидания.
Участники случайным образом распределяются по группам упражнений с ранним или поздним началом.
Групповая тренировка баланса включает занятия по 60 минут 2 раза в неделю в течение 7 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Eskilstuna, Швеция, 63188
- Mälarsjukhuset
-
Karlstad, Швеция
- Karlstad Hospital
-
Linköping, Швеция
- Rörelse och hälsa neuro
-
Mjölby, Швеция
- Primärvård Mjölby
-
Nyköping, Швеция
- Nyköpings hospital
-
Västerås, Швеция, 72189
- Västerås Hospital
-
Örebro, Швеция, 70185
- University Hospital Örebro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рассеянный склероз, диагностированный неврологом, способность пройти 100 м с устройством для ходьбы или без него, возможность спуститься на пол с незначительной помощью
Критерий исключения:
- Отсутствие дефицита равновесия здесь определяется как способность стоять на пятках в течение 30 секунд со скрещенными руками.
- Продолжающийся рецидив, когнитивные или языковые трудности, препятствующие выполнению оценок результатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раннее начало групповой тренировки баланса
|
Тренировка баланса в группе с упором на упражнения на устойчивость корпуса и упражнения на двойное внимание.
|
|
Экспериментальный: Групповая тренировка баланса с поздним началом
|
Тренировка баланса в группе с упором на упражнения на устойчивость корпуса и упражнения на двойное внимание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в балансовой шкале Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале баланса Берга через 7 недель
|
Шкала функционального баланса в положении сидя, стоя и при ходьбе.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале баланса Берга через 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в ступенчатом тесте «Четыре квадрата»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в ступенчатом тесте «Четыре квадрата» через 7 недель
|
Динамический баланс
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в ступенчатом тесте «Четыре квадрата» через 7 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте стояния стула на время
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в Times Chair выдержало испытание через 7 недель
|
Функциональная сила ног, подъем со стула 10 раз.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Times Chair выдержало испытание через 7 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go через 7 недель
|
Функциональная мобильность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go через 7 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в функциональной оценке походки
Временное ограничение: Изменение функциональной оценки походки по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
Действия, связанные с походкой
|
Изменение функциональной оценки походки по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем постурального влияния
Временное ограничение: Изменение постурального колебания по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
С помощью измерителя раскачивания оценивается постуральное раскачивание в положении стоя.
|
Изменение постурального колебания по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в шкале Баланса по видам деятельности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале Баланса по видам деятельности через 7 недель
|
Анкета из 16 пунктов, включающая вопросы баланса самоэффективности
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале Баланса по видам деятельности через 7 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале ходьбы при рассеянном склерозе из 12 пунктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале ходьбы при рассеянном склерозе из 12 пунктов через 7 недель
|
самооценка ограничений в ходьбе.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале ходьбы при рассеянном склерозе из 12 пунктов через 7 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в балансовой шкале Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале баланса Берга через 14 недель
|
Функциональный баланс в положении сидя, стоя и при ходьбе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале баланса Берга через 14 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в ступенчатом тесте «Четыре квадрата»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в ступенчатом тесте «Четыре квадрата» через 14 недель
|
Динамический баланс
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в ступенчатом тесте «Четыре квадрата» через 14 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Times Chair выдержало испытание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в Times Chair выдержало испытание через 14 недель
|
Функциональная сила нижних конечностей
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Times Chair выдержало испытание через 14 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go через 14 недель
|
Функциональная мобильность
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go через 14 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в функциональной оценке походки
Временное ограничение: Изменение функциональной оценки походки по сравнению с исходным уровнем через 14 недель
|
Действия, связанные с походкой
|
Изменение функциональной оценки походки по сравнению с исходным уровнем через 14 недель
|
|
Изменение посторального колебания по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение посторального качания по сравнению с исходным уровнем через 14 недель
|
С помощью измерителя раскачивания оценивается постуральное раскачивание в положении стоя.
|
Изменение посторального качания по сравнению с исходным уровнем через 14 недель
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в шкале Баланса по видам деятельности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале Баланса по видам деятельности через 14 недель
|
Сбалансируйте самоэффективность
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале Баланса по видам деятельности через 14 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале ходьбы при рассеянном склерозе из 12 пунктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале ходьбы при рассеянном склерозе из 12 пунктов через 14 недель
|
самооценка ограничений в ходьбе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале ходьбы при рассеянном склерозе из 12 пунктов через 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Главный следователь: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ö-1-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .