Skupinový balanční trénink pro lidi s roztroušenou sklerózou
26. března 2015 aktualizováno: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Lidé s roztroušenou sklerózou (RS) mají často narušenou rovnováhu a zvýšené riziko pádů.
Rizikovým faktorem pádů jsou činnosti vyžadující dvojí pozornost.
Dalším faktorem vedoucím ke snížené rovnovážné kapacitě je stabilita trupu a snížená stabilita trupu byla pozorována u lidí s RS ve srovnání se zdravými kontrolami.
Dřívější studie využívající cvičení stability jádra prokázaly pozitivní účinky na rovnováhu ve srovnání s žádným tréninkem.
Ve Švédsku fyzikální terapie pro lidi s RS často zahrnovala skupinový trénink.
Důkazů pro tento zásah je však vzácné.
Cílem této studie je proto prozkoumat trénink rovnováhy ve skupině.
Trénink rovnováhy zahrnuje cvičení základní stability a aktivity dvojí pozornosti.
Plánuje se multicentrická studie s čekací listinou.
Účastníci jsou náhodně rozděleni do cvičební skupiny s časným začátkem nebo s pozdním začátkem.
Skupinový balanční trénink zahrnuje trénink 60 minut 2x týdně po dobu 7 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Eskilstuna, Švédsko, 63188
- Mälarsjukhuset
-
Karlstad, Švédsko
- Karlstad Hospital
-
Linköping, Švédsko
- Rörelse och hälsa neuro
-
Mjölby, Švédsko
- Primärvård Mjölby
-
Nyköping, Švédsko
- Nyköpings hospital
-
Västerås, Švédsko, 72189
- Västerås Hospital
-
Örebro, Švédsko, 70185
- University Hospital Örebro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurologem diagnostikována roztroušená skleróza, schopnost ujít 100 m s chodící pomůckou nebo bez ní, schopnost snést se na podlahu s menší pomocí
Kritéria vyloučení:
- Žádný deficit rovnováhy zde není definován jako schopnost stát v klidu na špičce paty po dobu 30 sekund se zkříženýma rukama.
- Pokračující relaps, kognitivní nebo jazykové potíže, které znemožňují provádění výsledných opatření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Začátek skupinového balančního tréninku
|
Balanční trénink ve skupině se zaměřením na cvičení základní stability a aktivity s dvojí pozorností.
|
|
Experimentální: Skupinový balanční trénink pozdní začátek
|
Balanční trénink ve skupině se zaměřením na cvičení základní stability a aktivity s dvojí pozorností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v Bergsově rovnovážné stupnici
Časové okno: Změna od výchozího stavu v Bergsově rovnovážné stupnici po 7 týdnech
|
Funkční balanční váha v sedu, stoji a chůzi.
|
Změna od výchozího stavu v Bergsově rovnovážné stupnici po 7 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v testu čtyř čtverečních kroků
Časové okno: Změna od základní linie ve čtyřstupňovém testu po 7 týdnech
|
Dynamická rovnováha
|
Změna od základní linie ve čtyřstupňovém testu po 7 týdnech
|
|
Změna od základní linie v testu časovaných stojanů na židli
Časové okno: Změna od základní linie v Times Chair trvá test po 7 týdnech
|
Funkční síla nohou, 10x zvednutí ze židle.
|
Změna od základní linie v Times Chair trvá test po 7 týdnech
|
|
Změna od základní linie v testu Timed Up and Go
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v testu Timed Up and Go po 7 týdnech
|
Funkční mobilita.
|
Změna od výchozí hodnoty v testu Timed Up and Go po 7 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve funkčním hodnocení chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve funkčním hodnocení chůze po 7 týdnech
|
Činnosti související s chůzí
|
Změna od výchozí hodnoty ve funkčním hodnocení chůze po 7 týdnech
|
|
Změna od základní linie v posturálním kývání
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v posturálním kolísání po 7 týdnech
|
Pomocí měřiče kolébání se hodnotí posturální kolébání ve stoji.
|
Změna od výchozí hodnoty v posturálním kolísání po 7 týdnech
|
|
Změna od výchozího stavu na stupnici zůstatku podle činností
Časové okno: Změna od výchozího stavu na stupnici bilance specifické pro aktivity po 7 týdnech
|
16 položkový dotazník, který obsahuje položky týkající se bilanční sebeúčinnosti
|
Změna od výchozího stavu na stupnici bilance specifické pro aktivity po 7 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12-položkové stupnici pro roztroušenou sklerózu chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12-položkové stupnici pro roztroušenou sklerózu chůze po 7 týdnech
|
vlastní omezení v chůzi.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12-položkové stupnici pro roztroušenou sklerózu chůze po 7 týdnech
|
|
Změna od základní linie v Bergsově rovnovážné stupnici
Časové okno: Změna od výchozího stavu v Bergsově bilanční stupnici ve 14. týdnu
|
Funkční rovnováha v sedu, stoji a chůzi
|
Změna od výchozího stavu v Bergsově bilanční stupnici ve 14. týdnu
|
|
Změna od základní linie v testu čtyř čtverečních kroků
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve čtyřčtvercovém step testu po 14 týdnech
|
Dynamická rovnováha
|
Změna od výchozí hodnoty ve čtyřčtvercovém step testu po 14 týdnech
|
|
Změna od základní linie v testu Times Chair
Časové okno: Změna od základní linie v Times Chair je testována po 14 týdnech
|
Funkční síla dolních končetin
|
Změna od základní linie v Times Chair je testována po 14 týdnech
|
|
Změna od základní linie v testu Timed Up and Go
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v testu Timed Up and Go po 14 týdnech
|
Funkční mobilita
|
Změna od výchozí hodnoty v testu Timed Up and Go po 14 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve funkčním hodnocení chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve funkčním hodnocení chůze ve 14. týdnu
|
Činnosti související s chůzí
|
Změna od výchozí hodnoty ve funkčním hodnocení chůze ve 14. týdnu
|
|
Změna postorálního kývání od základní linie
Časové okno: Změna postorálního výkyvu od výchozí hodnoty ve 14. týdnu
|
Pomocí měřiče kolébání se hodnotí posturální kolébání ve stoji.
|
Změna postorálního výkyvu od výchozí hodnoty ve 14. týdnu
|
|
Změna od výchozího stavu na stupnici zůstatku podle činností
Časové okno: Změna od výchozího stavu na stupnici bilance specifické pro aktivity po 14 týdnech
|
Vyrovnat vlastní účinnost
|
Změna od výchozího stavu na stupnici bilance specifické pro aktivity po 14 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12-položkové stupnici pro roztroušenou sklerózu chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12 položkové stupnici pro roztroušenou sklerózu chůze po 14 týdnech
|
vlastní omezení v chůzi
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12 položkové stupnici pro roztroušenou sklerózu chůze po 14 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Vrchní vyšetřovatel: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ö-1-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .