Trening równowagi grupowej dla osób ze stwardnieniem rozsianym
26 marca 2015 zaktualizowane przez: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Osoby ze stwardnieniem rozsianym (SM) często mają zaburzenia równowagi i zwiększone ryzyko upadków.
Czynnikiem ryzyka upadków są czynności wymagające podwójnej uwagi.
Innym czynnikiem prowadzącym do zmniejszenia zdolności równowagi jest stabilność tułowia, a zmniejszoną stabilność tułowia obserwowano u osób ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Wcześniejsze badania z wykorzystaniem ćwiczeń stabilności rdzenia wykazały pozytywny wpływ na równowagę w porównaniu z brakiem treningu.
W Szwecji fizjoterapia osób ze stwardnieniem rozsianym często obejmuje trening grupowy.
Jednak dowody na tę interwencję są nieliczne.
Celem tego badania jest zatem zbadanie treningu równowagi w grupie.
Trening równowagi obejmuje podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne i ćwiczenia z podwójną uwagą.
Planowane jest wieloośrodkowe badanie z listą oczekujących.
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy ćwiczeń z wczesnym początkiem lub późnym początkiem.
Trening równowagi grupowej obejmuje trening 60 minut 2 razy w tygodniu przez 7 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskilstuna, Szwecja, 63188
- Mälarsjukhuset
-
Karlstad, Szwecja
- Karlstad Hospital
-
Linköping, Szwecja
- Rörelse och hälsa neuro
-
Mjölby, Szwecja
- Primärvård Mjölby
-
Nyköping, Szwecja
- Nyköpings hospital
-
Västerås, Szwecja, 72189
- Västerås Hospital
-
Örebro, Szwecja, 70185
- University Hospital Örebro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana przez neurologa stwardnienie rozsiane, możliwość przejścia 100 m z urządzeniem do chodzenia lub bez, możliwość zejścia na podłogę z niewielką pomocą
Kryteria wyłączenia:
- Brak deficytu równowagi definiowany tutaj jako zdolność do stania nieruchomo na palcach przez 30 sekund ze skrzyżowanymi rękami.
- Trwający nawrót, trudności poznawcze lub językowe, które uniemożliwiają wykonanie pomiarów wyniku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesny start treningu równowagi grupowej
|
Trening równowagi w grupie z naciskiem na ćwiczenia stabilności centralnej i zajęcia z podwójną uwagą.
|
|
Eksperymentalny: Trening równowagi grupowej późny start
|
Trening równowagi w grupie z naciskiem na ćwiczenia stabilności centralnej i zajęcia z podwójną uwagą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w skali równowagi Bergsa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w skali równowagi Bergsa po 7 tygodniach
|
Funkcjonalna skala równowagi w siedzeniu, staniu i chodzeniu.
|
Zmiana od wartości początkowej w skali równowagi Bergsa po 7 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w teście krokowym Four Square
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w teście kroku Four Square po 7 tygodniach
|
Równowaga dynamiczna
|
Zmiana od wartości początkowej w teście kroku Four Square po 7 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w teście stojaków na krzesła z pomiarem czasu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w teście stojaków Times Chair po 7 tygodniach
|
Funkcjonalna siła nóg, podnoszenie się 10 razy z krzesła.
|
Zmiana od wartości początkowej w teście stojaków Times Chair po 7 tygodniach
|
|
Zmiana od linii bazowej w teście Timed Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w teście Timed Up and Go po 7 tygodniach
|
Mobilność funkcjonalna.
|
Zmiana od wartości początkowej w teście Timed Up and Go po 7 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w funkcjonalnej ocenie chodu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonalnej ocenie chodu po 7 tygodniach
|
Czynności związane z chodem
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonalnej ocenie chodu po 7 tygodniach
|
|
Zmiana od linii bazowej w kołysaniu posturalnym
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kołysaniu posturalnym po 7 tygodniach
|
Za pomocą miernika kołysania ocenia się kołysanie posturalne podczas stania w bezruchu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kołysaniu posturalnym po 7 tygodniach
|
|
Zmiana od linii bazowej w skali salda specyficznego dla działań
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w skali salda specyficznego dla działań po 7 tygodniach
|
Kwestionariusz składający się z 16 pozycji, który zawiera pozycje dotyczące równowagi poczucia własnej skuteczności
|
Zmiana od wartości początkowej w skali salda specyficznego dla działań po 7 tygodniach
|
|
Zmiana od wartości początkowej w 12-itemowej skali chodu stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12-itemowej skali chodzenia po stwardnieniu rozsianym po 7 tygodniach
|
zgłaszane przez siebie ograniczenia w chodzeniu.
|
Zmiana od wartości początkowej w 12-itemowej skali chodzenia po stwardnieniu rozsianym po 7 tygodniach
|
|
Zmiana od linii bazowej w skali równowagi Bergsa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w skali równowagi Bergsa po 14 tygodniach
|
Równowaga funkcjonalna podczas siedzenia, stania i chodzenia
|
Zmiana od wartości początkowej w skali równowagi Bergsa po 14 tygodniach
|
|
Zmiana od linii bazowej w teście krokowym Four Square
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w teście kroków Four Square po 14 tygodniach
|
Równowaga dynamiczna
|
Zmiana od wartości początkowej w teście kroków Four Square po 14 tygodniach
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w teście stojaków Times Chair
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w teście stojaków Times Chair po 14 tygodniach
|
Funkcjonalna siła kończyn dolnych
|
Zmiana od wartości początkowej w teście stojaków Times Chair po 14 tygodniach
|
|
Zmiana od linii bazowej w teście Timed Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w teście Timed Up and Go po 14 tygodniach
|
Mobilność funkcjonalna
|
Zmiana od linii podstawowej w teście Timed Up and Go po 14 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w funkcjonalnej ocenie chodu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonalnej ocenie chodu po 14 tygodniach
|
Czynności związane z chodem
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonalnej ocenie chodu po 14 tygodniach
|
|
Zmiana od linii bazowej w kołysaniu postoralnym
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej w kołysaniu postoralnym po 14 tygodniach
|
Za pomocą miernika kołysania ocenia się kołysanie posturalne podczas stania w bezruchu.
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w kołysaniu postoralnym po 14 tygodniach
|
|
Zmiana od linii bazowej w skali salda specyficznego dla działań
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w skali salda specyficznego dla działań po 14 tygodniach
|
Zrównoważ poczucie własnej skuteczności
|
Zmiana od wartości początkowej w skali salda specyficznego dla działań po 14 tygodniach
|
|
Zmiana od wartości początkowej w 12-itemowej skali chodu stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12-itemowej skali chodzenia w stwardnieniu rozsianym po 14 tygodniach
|
zgłaszane przez siebie ograniczenia w chodzeniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 12-itemowej skali chodzenia w stwardnieniu rozsianym po 14 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Główny śledczy: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ö-1-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .