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Treinamento de Equilíbrio em Grupo para Pessoas com Esclerose Múltipla

26 de março de 2015 atualizado por: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Pessoas com esclerose múltipla (EM) geralmente têm capacidade de equilíbrio afetada e um risco aumentado de quedas. Um fator de risco para quedas são as atividades que exigem atenção dupla. Outro fator que leva à redução da capacidade de equilíbrio é a estabilidade do tronco, e a diminuição da estabilidade do tronco foi observada em pessoas com EM em comparação com controles saudáveis. Estudos anteriores usando exercícios de estabilidade do núcleo mostraram efeitos positivos no equilíbrio, em comparação com nenhum treinamento. Na Suécia, a fisioterapia para pessoas com EM geralmente inclui treinamento em grupo. No entanto, as evidências para esta intervenção são escassas. O objetivo deste estudo é, portanto, investigar o treinamento de equilíbrio em grupo. O treinamento de equilíbrio inclui exercícios de estabilidade central e atividades de atenção dupla. Um estudo multicêntrico é planejado com um desenho de lista de espera. Os participantes são randomizados para um grupo de exercícios com início precoce ou início tardio. O treinamento de equilíbrio em grupo inclui treinamento de 60 minutos 2 vezes por semana durante 7 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eskilstuna, Suécia, 63188
        • Mälarsjukhuset
      • Karlstad, Suécia
        • Karlstad Hospital
      • Linköping, Suécia
        • Rörelse och hälsa neuro
      • Mjölby, Suécia
        • Primärvård Mjölby
      • Nyköping, Suécia
        • Nyköpings hospital
      • Västerås, Suécia, 72189
        • Västerås hospital
      • Örebro, Suécia, 70185
        • University hospital Örebro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esclerose múltipla diagnosticada por um neurologista, sendo capaz de caminhar 100 m com ou sem andador, sendo capaz de descer no chão com pouca ajuda

Critério de exclusão:

  • Nenhum déficit de equilíbrio aqui definido como sendo capaz de ficar parado na ponta dos pés por 30 segundos com os braços cruzados.
  • Recaída contínua, dificuldades cognitivas ou de linguagem que impedem a realização das medidas de resultado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Início precoce do treinamento de equilíbrio em grupo
Balance training i group com foco em exercícios de estabilidade central e atividades de atenção dupla.
Experimental: Início tardio do treino de equilíbrio em grupo
Balance training i group com foco em exercícios de estabilidade central e atividades de atenção dupla.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na escala de equilíbrio de Bergs
Prazo: Mudança da linha de base na escala de equilíbrio de Bergs em 7 semanas
Escala de equilíbrio funcional sentado, em pé e andando.
Mudança da linha de base na escala de equilíbrio de Bergs em 7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no teste de quatro passos quadrados
Prazo: Mudança da linha de base no teste de quatro passos quadrados em 7 semanas
Equilíbrio dinâmico
Mudança da linha de base no teste de quatro passos quadrados em 7 semanas
Mudança da linha de base no teste de levantar da cadeira cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base no teste de sustentação da cadeira de tempos em 7 semanas
Força funcional das pernas, levantando-se 10 vezes de uma cadeira.
Mudança da linha de base no teste de sustentação da cadeira de tempos em 7 semanas
Alteração da linha de base no teste Timed Up and Go
Prazo: Mudança da linha de base no teste Timed Up and Go em 7 semanas
Mobilidade funcional.
Mudança da linha de base no teste Timed Up and Go em 7 semanas
Mudança da linha de base na Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Mudança da linha de base na Avaliação Funcional da Marcha em 7 semanas
Atividades relacionadas à marcha
Mudança da linha de base na Avaliação Funcional da Marcha em 7 semanas
Mudança da linha de base na oscilação postural
Prazo: Mudança da linha de base na oscilação postural em 7 semanas
Usando um medidor de oscilação, a oscilação postural em pé é avaliada.
Mudança da linha de base na oscilação postural em 7 semanas
Mudança da linha de base na escala de Saldo específica de Atividades
Prazo: Mudança da linha de base na escala de Equilíbrio específica de Atividades em 7 semanas
Questionário de 16 itens que inclui itens sobre autoeficácia de equilíbrio
Mudança da linha de base na escala de Equilíbrio específica de Atividades em 7 semanas
Mudança da linha de base na escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens
Prazo: Mudança da linha de base na escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens em 7 semanas
limitações autorrelatadas para caminhar.
Mudança da linha de base na escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens em 7 semanas
Alteração da linha de base na escala de equilíbrio de Bergs
Prazo: Mudança da linha de base na escala de equilíbrio de Bergs em 14 semanas
Equilíbrio funcional sentado, em pé e andando
Mudança da linha de base na escala de equilíbrio de Bergs em 14 semanas
Mudança da linha de base no teste de quatro passos quadrados
Prazo: Mudança da linha de base no teste de quatro passos quadrados em 14 semanas
Equilíbrio dinâmico
Mudança da linha de base no teste de quatro passos quadrados em 14 semanas
Alteração da linha de base no teste de sustentação da cadeira do Times
Prazo: Alteração da linha de base no teste de sustentação da cadeira do Times em 14 semanas
Força funcional de membros inferiores
Alteração da linha de base no teste de sustentação da cadeira do Times em 14 semanas
Alteração da linha de base no teste Timed Up and Go
Prazo: Mudança da linha de base no teste Timed Up and Go em 14 semanas
Mobilidade funcional
Mudança da linha de base no teste Timed Up and Go em 14 semanas
Mudança da linha de base na Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Mudança da linha de base na Avaliação Funcional da Marcha em 14 semanas
Atividades relacionadas à marcha
Mudança da linha de base na Avaliação Funcional da Marcha em 14 semanas
Mudança da linha de base na oscilação pós-oral
Prazo: Mudança da linha de base na oscilação pós-oral em 14 semanas
Usando um medidor de oscilação, a oscilação postural em pé é avaliada.
Mudança da linha de base na oscilação pós-oral em 14 semanas
Mudança da linha de base na escala de Saldo específica de Atividades
Prazo: Mudança da linha de base na escala de equilíbrio específica de atividades em 14 semanas
Equilibrar a autoeficácia
Mudança da linha de base na escala de equilíbrio específica de atividades em 14 semanas
Mudança da linha de base na escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens
Prazo: Mudança da linha de base na escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens em 14 semanas
limitações auto-relatadas ao caminhar
Mudança da linha de base na escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens em 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
  • Investigador principal: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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