- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01582126
Treinamento de Equilíbrio em Grupo para Pessoas com Esclerose Múltipla
26 de março de 2015 atualizado por: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Pessoas com esclerose múltipla (EM) geralmente têm capacidade de equilíbrio afetada e um risco aumentado de quedas.
Um fator de risco para quedas são as atividades que exigem atenção dupla.
Outro fator que leva à redução da capacidade de equilíbrio é a estabilidade do tronco, e a diminuição da estabilidade do tronco foi observada em pessoas com EM em comparação com controles saudáveis.
Estudos anteriores usando exercícios de estabilidade do núcleo mostraram efeitos positivos no equilíbrio, em comparação com nenhum treinamento.
Na Suécia, a fisioterapia para pessoas com EM geralmente inclui treinamento em grupo.
No entanto, as evidências para esta intervenção são escassas.
O objetivo deste estudo é, portanto, investigar o treinamento de equilíbrio em grupo.
O treinamento de equilíbrio inclui exercícios de estabilidade central e atividades de atenção dupla.
Um estudo multicêntrico é planejado com um desenho de lista de espera.
Os participantes são randomizados para um grupo de exercícios com início precoce ou início tardio.
O treinamento de equilíbrio em grupo inclui treinamento de 60 minutos 2 vezes por semana durante 7 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Eskilstuna, Suécia, 63188
- Mälarsjukhuset
-
Karlstad, Suécia
- Karlstad Hospital
-
Linköping, Suécia
- Rörelse och hälsa neuro
-
Mjölby, Suécia
- Primärvård Mjölby
-
Nyköping, Suécia
- Nyköpings hospital
-
Västerås, Suécia, 72189
- Västerås hospital
-
Örebro, Suécia, 70185
- University hospital Örebro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esclerose múltipla diagnosticada por um neurologista, sendo capaz de caminhar 100 m com ou sem andador, sendo capaz de descer no chão com pouca ajuda
Critério de exclusão:
- Nenhum déficit de equilíbrio aqui definido como sendo capaz de ficar parado na ponta dos pés por 30 segundos com os braços cruzados.
- Recaída contínua, dificuldades cognitivas ou de linguagem que impedem a realização das medidas de resultado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Início precoce do treinamento de equilíbrio em grupo
|
Balance training i group com foco em exercícios de estabilidade central e atividades de atenção dupla.
|
Experimental: Início tardio do treino de equilíbrio em grupo
|
Balance training i group com foco em exercícios de estabilidade central e atividades de atenção dupla.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da linha de base na escala de equilíbrio de Bergs
Prazo: Mudança da linha de base na escala de equilíbrio de Bergs em 7 semanas
|
Escala de equilíbrio funcional sentado, em pé e andando.
|
Mudança da linha de base na escala de equilíbrio de Bergs em 7 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base no teste de quatro passos quadrados
Prazo: Mudança da linha de base no teste de quatro passos quadrados em 7 semanas
|
Equilíbrio dinâmico
|
Mudança da linha de base no teste de quatro passos quadrados em 7 semanas
|
Mudança da linha de base no teste de levantar da cadeira cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base no teste de sustentação da cadeira de tempos em 7 semanas
|
Força funcional das pernas, levantando-se 10 vezes de uma cadeira.
|
Mudança da linha de base no teste de sustentação da cadeira de tempos em 7 semanas
|
Alteração da linha de base no teste Timed Up and Go
Prazo: Mudança da linha de base no teste Timed Up and Go em 7 semanas
|
Mobilidade funcional.
|
Mudança da linha de base no teste Timed Up and Go em 7 semanas
|
Mudança da linha de base na Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Mudança da linha de base na Avaliação Funcional da Marcha em 7 semanas
|
Atividades relacionadas à marcha
|
Mudança da linha de base na Avaliação Funcional da Marcha em 7 semanas
|
Mudança da linha de base na oscilação postural
Prazo: Mudança da linha de base na oscilação postural em 7 semanas
|
Usando um medidor de oscilação, a oscilação postural em pé é avaliada.
|
Mudança da linha de base na oscilação postural em 7 semanas
|
Mudança da linha de base na escala de Saldo específica de Atividades
Prazo: Mudança da linha de base na escala de Equilíbrio específica de Atividades em 7 semanas
|
Questionário de 16 itens que inclui itens sobre autoeficácia de equilíbrio
|
Mudança da linha de base na escala de Equilíbrio específica de Atividades em 7 semanas
|
Mudança da linha de base na escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens
Prazo: Mudança da linha de base na escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens em 7 semanas
|
limitações autorrelatadas para caminhar.
|
Mudança da linha de base na escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens em 7 semanas
|
Alteração da linha de base na escala de equilíbrio de Bergs
Prazo: Mudança da linha de base na escala de equilíbrio de Bergs em 14 semanas
|
Equilíbrio funcional sentado, em pé e andando
|
Mudança da linha de base na escala de equilíbrio de Bergs em 14 semanas
|
Mudança da linha de base no teste de quatro passos quadrados
Prazo: Mudança da linha de base no teste de quatro passos quadrados em 14 semanas
|
Equilíbrio dinâmico
|
Mudança da linha de base no teste de quatro passos quadrados em 14 semanas
|
Alteração da linha de base no teste de sustentação da cadeira do Times
Prazo: Alteração da linha de base no teste de sustentação da cadeira do Times em 14 semanas
|
Força funcional de membros inferiores
|
Alteração da linha de base no teste de sustentação da cadeira do Times em 14 semanas
|
Alteração da linha de base no teste Timed Up and Go
Prazo: Mudança da linha de base no teste Timed Up and Go em 14 semanas
|
Mobilidade funcional
|
Mudança da linha de base no teste Timed Up and Go em 14 semanas
|
Mudança da linha de base na Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Mudança da linha de base na Avaliação Funcional da Marcha em 14 semanas
|
Atividades relacionadas à marcha
|
Mudança da linha de base na Avaliação Funcional da Marcha em 14 semanas
|
Mudança da linha de base na oscilação pós-oral
Prazo: Mudança da linha de base na oscilação pós-oral em 14 semanas
|
Usando um medidor de oscilação, a oscilação postural em pé é avaliada.
|
Mudança da linha de base na oscilação pós-oral em 14 semanas
|
Mudança da linha de base na escala de Saldo específica de Atividades
Prazo: Mudança da linha de base na escala de equilíbrio específica de atividades em 14 semanas
|
Equilibrar a autoeficácia
|
Mudança da linha de base na escala de equilíbrio específica de atividades em 14 semanas
|
Mudança da linha de base na escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens
Prazo: Mudança da linha de base na escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens em 14 semanas
|
limitações auto-relatadas ao caminhar
|
Mudança da linha de base na escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens em 14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Investigador principal: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ö-1-12
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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