ビデオ内視鏡毛様体副鼻腔手術 (videosinus)
2012年4月23日 更新者:Erhan Aysan、SB Istanbul Education and Research Hospital
ビデオ内視鏡毛様体副鼻腔手術。新しいテクニック
この研究では、ビデオ内視鏡によるアプローチを用いて、最小限の侵襲で毛巣洞手術を行うことを検討します。
調査の概要
詳細な説明
毛巣洞疾患の治療には、多くの外科的手法が行われています。
最近は大きなフラップテクニックが人気ですが、解剖学的な歪みや美観の悪さを引き起こします。
この新しいアプローチでは、研究者は、直径 1cm の穴が 2 つあれば外科的治療に十分であると結論付けました。
1 つの穴はビデオ内視鏡カメラ用で、もう 1 つの穴は線毛と肉芽組織を抽出するためのグラスパー用です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34545
- 募集
- Bezmialem Vakif University
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主任研究者:
- mahmut muslumanoglu, Prof
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性の毛巣洞疾患
- プライマー毛様体洞疾患
- 合併症のない毛巣洞疾患
除外基準:
- 無症候性毛巣洞疾患
- 毛巣洞疾患の再発
- 複雑な毛巣洞疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コントロール
切除とプライマー修復手術手技が行われます
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ビデオ内視鏡アプローチによる毛巣洞組織の切除。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発率
時間枠:六ヶ月
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毛巣洞手術の有効性の主要評価項目は再発率です。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症、創傷治癒
時間枠:1ヶ月
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出血や感染などの術後合併症は、重要な転帰測定値です。
創傷治癒時間は、もう 1 つの重要な時間です。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:erhan aysan, assoc prof、Bezmialem Vakif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (予期された)
2013年3月1日
研究の完了 (予期された)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月23日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。