Videoendoskopische Pilonidalsinuschirurgie (videosinus)
23. April 2012 aktualisiert von: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Videoendoskopische Pilonidalsinuschirurgie. Eine neue Technik
Diese Studie untersucht die minimal-invasive Durchführung einer Pilonidal-Sinus-Operation mit videoendoskopischem Zugang.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele chirurgische Techniken werden zur Behandlung der Pilonidalsinus-Erkrankung durchgeführt.
In letzter Zeit sind große Lappentechniken beliebt, die jedoch anatomische Verzerrungen und schlechte Kosmetik verursachen.
Bei diesem neuen Ansatz kamen die Forscher zu dem Schluss, dass zwei Löcher mit einem Durchmesser von 1 cm für eine chirurgische Behandlung ausreichen.
Ein Loch ist für die videoendoskopische Kamera und das andere für den Greifer zum Extrahieren von Pilus und Granulationsgewebe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34545
- Rekrutierung
- Bezmialem Vakif University
-
Hauptermittler:
- mahmut muslumanoglu, Prof
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- symptomatische Pilonidalsinuserkrankung
- Primer-Pilonidalsinus-Krankheit
- unkomplizierte Pilonidalsinuserkrankung
Ausschlusskriterien:
- Asymptomatische Pilonidalsinuserkrankung
- Rezidiv der Pilonidalsinuserkrankung
- komplizierte Pilonidalsinuserkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Kontrolle
Es werden Exzisions- und Primer-Reparatur-Operationstechniken durchgeführt
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Resektion von Pilonidalsinusgewebe mit videoendoskopischem Zugang.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholungsraten
Zeitfenster: sechs Monate
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Primäres Ergebnismaß für die Wirksamkeit der Pilonidalsinus-Operation sind die Rezidivraten.
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Komplikationen, Wundheilung
Zeitfenster: 1 Monat
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Postoperative Komplikationen wie Blutungen und Infektionen sind wichtige Ergebnisparameter.
Die Wundheilungszeit ist die andere wichtige.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: erhan aysan, assoc prof, Bezmialem Vakif University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pilonidal1
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