Wideoendoskopowa operacja zatoki pilonidalnej (videosinus)
23 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Wideoendoskopowa operacja zatoki pilonidalnej. Nowa technika
Niniejsze badanie dotyczy wykonania minimalnie inwazyjnej operacji zatoki pilonidalnej z dostępu wideoendoskopowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W leczeniu choroby zatoki pilonidalnej wykonuje się wiele technik operacyjnych.
Ostatnio popularne są techniki dużych płatów, które jednak powodują zniekształcenia anatomiczne i zły efekt kosmetyczny.
W tym nowym podejściu badacze doszli do wniosku, że dwa otwory o średnicy 1 cm wystarczą do leczenia chirurgicznego.
Jeden otwór przeznaczony jest na kamerę wideoendoskopową, a drugi na chwytak do ekstrakcji pilusów i ziarniny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34545
- Rekrutacyjny
- Bezmialem Vakif University
-
Główny śledczy:
- mahmut muslumanoglu, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawowa choroba zatoki pilonidalnej
- pierwotna choroba zatoki pilonidalnej
- niepowikłana choroba zatoki pilonidalnej
Kryteria wyłączenia:
- Bezobjawowa choroba zatoki pilonidalnej
- Nawrotowa choroba zatoki pilonidalnej
- powikłana choroba zatoki pilonidalnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: kontrola
zostanie wykonana technika chirurgiczna wycięcia i naprawy podkładu
|
Resekcja tkanki zatoki pilonidalnej z dostępu wideoendoskopowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynniki powtarzalności
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Podstawową miarą skuteczności operacji zatoki pilonidalnej jest częstość nawrotów.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania pooperacyjne, gojenie się ran
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Powikłania pooperacyjne, takie jak krwawienie i infekcja, są ważnymi parametrami oceny wyników.
Drugim ważnym parametrem jest czas gojenia się rany.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: erhan aysan, assoc prof, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pilonidal1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .