Видеоэндоскопическая хирургия копчикового свища (videosinus)
23 апреля 2012 г. обновлено: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Видеоэндоскопическая хирургия копчикового свища. Новая техника
В данном исследовании изучается проведение операции на копчиковом отростке минимально инвазивно с использованием видеоэндоскопического доступа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При лечении пилонидального синуса применяется множество хирургических методик.
В последнее время популярны техники больших лоскутов, но они вызывают анатомические искажения и плохой косметический эффект.
В этом новом подходе исследователи пришли к выводу, что для хирургического лечения достаточно двух отверстий диаметром 1 см.
Одно отверстие предназначено для видеоэндоскопической камеры, а другое – для захвата для извлечения ворсинок и грануляционной ткани.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34545
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakif University
-
Главный следователь:
- mahmut muslumanoglu, Prof
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- симптоматическая пилонидальная болезнь синуса
- праймер пилонидальный синусит
- неосложненный пилонидальный синусит
Критерий исключения:
- Бессимптомный пилонидальный синусит
- Рецидив пилонидального синуса
- осложненный пилонидальный синусит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контроль
Хирургическая техника иссечения и восстановления праймера будет выполнена
|
Резекция ткани пилонидального синуса видеоэндоскопическим доступом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рецидивов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
первичным показателем эффективности операции на копчиковом пазухе является частота рецидивов.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения, заживление ран
Временное ограничение: 1 месяц
|
Послеоперационные осложнения, такие как кровотечение и инфекция, являются важными показателями исхода.
Время заживления ран является другим важным фактором.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: erhan aysan, assoc prof, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pilonidal1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .