- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01583751
Cirurgia videoendoscópica do seio pilonidal (videosinus)
23 de abril de 2012 atualizado por: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Cirurgia videoendoscópica do seio pilonidal. Uma Nova Técnica
Este estudo examina a realização de cirurgia do seio pilonidal minimamente invasiva com abordagem videoendoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas técnicas cirúrgicas estão sendo realizadas no tratamento da doença do seio pilonidal.
Ultimamente, as técnicas de grandes retalhos são populares, mas causam distorções anatômicas e má estética.
Nesta nova abordagem os investigadores concluíram que dois orifícios de 1 cm de diâmetro são suficientes para o tratamento cirúrgico.
Um furo é para câmera videoendoscópica e o outro para pinça para extração de pelos e tecidos de granulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: erhan aysan, assoc prof
- Número de telefone: +904531700
- E-mail: dr@webcerrah.com
Estude backup de contato
- Nome: adnan yukel, prof
- Número de telefone: +904531700
- E-mail: ayuksel@bezmialem.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34545
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University
-
Investigador principal:
- mahmut muslumanoglu, Prof
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença sintomática do seio pilonidal
- doença do seio pilonidal
- doença do seio pilonidal não complicada
Critério de exclusão:
- Doença assintomática do seio pilonidal
- Recorrência da doença do seio pilonidal
- doença complicada do seio pilonidal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: ao controle
a técnica cirúrgica de excisão e reparo com primer será realizada
|
Ressecção de tecido do seio pilonidal com abordagem videoendoscópica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxas de recorrência
Prazo: seis meses
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A medida de resultado primário da eficácia da cirurgia do seio pilonidal são as taxas de recorrência.
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
complicações pós-operatórias, cicatrização de feridas
Prazo: 1 mês
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Complicações pós-operatórias, como sangramento e infecção, são medidas de resultados importantes.
O tempo de cicatrização da ferida é outro importante.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: erhan aysan, assoc prof, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pilonidal1
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