Videoendoskopická chirurgie pilonidálního sinu (videosinus)
23. dubna 2012 aktualizováno: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Videoendoskopická chirurgie pilonidálního sinu. Nová technika
Tato studie zkoumá provádění operace pilonidálního sinu minimálně invazivně s videoendoskopickým přístupem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při léčbě onemocnění pilonidálních dutin se používá mnoho chirurgických technik.
V poslední době jsou populární techniky velkých chlopní, ale způsobují anatomické deformace a špatnou kosmetiku.
V tomto novém přístupu vědci dospěli k závěru, že dva otvory o průměru 1 cm jsou dostatečné k chirurgické léčbě.
Jeden otvor je pro videoendoskopickou kameru a druhý pro chapadlo pro extrakci pilusů a granulačních tkání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34545
- Nábor
- Bezmialem Vakif University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- mahmut muslumanoglu, Prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- symptomatické onemocnění pilonidálních dutin
- primární onemocnění pilonidálních dutin
- nekomplikované onemocnění pilonidálních sinusů
Kritéria vyloučení:
- Asymptomatické onemocnění pilonidálního sinusu
- Recidiva onemocnění pilonidálního sinusu
- komplikované onemocnění pilonidálního sinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: řízení
bude provedena chirurgická technika excize a opravy primeru
|
Resekce tkáně pilonidálního sinus videoendoskopickým přístupem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míry opakování
Časové okno: šest měsíců
|
primárním výsledným měřítkem účinnosti operace pilonidálního sinu je míra recidivy.
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační komplikace, hojení ran
Časové okno: 1 měsíc
|
Pooperační komplikace, jako je krvácení a infekce, jsou důležitými výsledky měření.
Dalším důležitým faktorem je doba hojení ran.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: erhan aysan, assoc prof, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
24. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pilonidal1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .