Cirugía videoendoscópica del seno pilonidal (videosinus)
23 de abril de 2012 actualizado por: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Cirugía videoendoscópica del seno pilonidal. Una nueva técnica
Este estudio examina la realización de cirugía del seno pilonidal de forma mínimamente invasiva con abordaje videoendoscópico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Son muchas las técnicas quirúrgicas que se están realizando en el tratamiento de la enfermedad del seno pilonidal.
Últimamente, las técnicas de colgajo grande son populares, pero causan distorsiones anatómicas y mala estética.
En este nuevo enfoque, los investigadores concluyeron que dos orificios de 1 cm de diámetro son suficientes para el tratamiento quirúrgico.
Un orificio es para cámara videoendoscópica y el otro para pinza para extraer pelos y tejidos de granulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34545
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University
-
Investigador principal:
- mahmut muslumanoglu, Prof
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad sintomática del seno pilonidal
- cartilla enfermedad del seno pilonidal
- enfermedad del seno pilonidal no complicada
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del seno pilonidal asintomática
- Recurrencia de la enfermedad del seno pilonidal
- enfermedad del seno pilonidal complicada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: control
se realizará la técnica quirúrgica de escisión y reparación de imprimación
|
Resección de tejido del seno pilonidal con abordaje videoendoscópico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasas de recurrencia
Periodo de tiempo: seis meses
|
la medida de resultado primaria de la efectividad de la cirugía del seno pilonidal son las tasas de recurrencia.
|
seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones postoperatorias, cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Las complicaciones postoperatorias, como sangrado e infección, son medidas de resultado importantes.
El tiempo de cicatrización de heridas es el otro importante.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: erhan aysan, assoc prof, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pilonidal1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .