- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01583751
Videoendoskooppinen pilonidal sinusleikkaus (videosinus)
maanantai 23. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Videoendoskooppinen pilonidal sinusleikkaus. Uusi tekniikka
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan pilonidaalisen poskionteloleikkauksen suorittamista minimaalisesti invasiivisesti videoendoskooppisella lähestymistavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet kirurgiset tekniikat suorittavat pilonidal sinus taudin hoitoon.
Viime aikoina suuret läppätekniikat ovat suosittuja, mutta aiheuttavat anatomisia vääristymiä ja huonoa kosmetiikkaa.
Tässä uudessa lähestymistavassa tutkijat päättelivät, että kaksi halkaisijaltaan 1 cm:n reikää riittää kirurgiseen hoitoon.
Toinen reikä on videoendoskooppiselle kameralle ja toinen tarraimelle pilusten ja rakeistuskudosten poistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34545
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif University
-
Päätutkija:
- mahmut muslumanoglu, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireinen pilonidal sinus-sairaus
- primer pilonidal sinus -sairaus
- komplisoitumaton pilonidal sinus-sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Oireeton pilonidal sinus-sairaus
- Uusiutuva pilonidal sinus-sairaus
- monimutkainen pilonidal sinus-sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: ohjata
Leikkaus- ja primerkorjauskirurginen tekniikka suoritetaan
|
Pilonidal sinuskudoksen resektio videoendoskooppisella lähestymistavalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toistumisaste
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
pilonidaalisten poskionteloiden tehokkuuden ensisijainen tulosmitta on uusiutumisaste.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, haavan paraneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten verenvuoto ja infektio, ovat tärkeitä tulosmittauksia.
Haavan paranemisaika on toinen tärkeä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: erhan aysan, assoc prof, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pilonidal1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pilonidalsinuksen videoendoskooppinen resektio
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisPilonidal sinus
-
Atlas UniversityValmis
-
St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS TrustValmis
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Hospital Quiron Sagrado CorazonValmis
-
Makassed General HospitalRekrytointiPilonidal sinusLibanon