Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video-endoscopische pilonidale sinuschirurgie (videosinus)

23 april 2012 bijgewerkt door: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

Video-endoscopische pilonidale sinuschirurgie. Een nieuwe techniek

Deze studie onderzoekt het minimaal invasief uitvoeren van chirurgie van de sinus pilonidalis met video-endoscopische benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel chirurgische technieken worden uitgevoerd bij de behandeling van de sinus pilonidalis. De laatste tijd zijn grote flaptechnieken populair, maar ze veroorzaken anatomische vervormingen en een slechte cosmese. In deze nieuwe benadering concludeerden de onderzoekers dat twee gaten met een diameter van 1 cm voldoende zijn voor een chirurgische behandeling. Het ene gat is voor een video-endoscopische camera en het andere voor een grijper om piluses en granulatieweefsels te extraheren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: erhan aysan, assoc prof
  • Telefoonnummer: +904531700
  • E-mail: dr@webcerrah.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34545
        • Werving
        • Bezmialem Vakif University
        • Hoofdonderzoeker:
          • mahmut muslumanoglu, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • symptomatische ziekte van de pilonidale sinus
  • ziekte van de primer pilonidale sinus
  • ongecompliceerde sinus pilonidalis

Uitsluitingscriteria:

  • Asymptomatische ziekte van de pilonidale sinus
  • Herhaling ziekte van de pilonidale sinus
  • gecompliceerde sinus pilonidalis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: controle
excisie en primerreparatie chirurgische techniek zal worden uitgevoerd
Procedure: video-endoscopische resectie van sinus pilonidalis
Resectie van weefsel van de sinus pilonidalis met video-endoscopische benadering.
Andere namen:
  • Actieve comparator: controle: groep 1
  • Procedure/Chirurgie: Video-endoscopisch: Groep-2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhalingspercentages
Tijdsspanne: zes maanden
primaire uitkomstmaat voor de effectiviteit van chirurgie van de sinus pilonidalis is het recidiefpercentage.
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties, wondgenezing
Tijdsspanne: 1 maand
Postoperatieve complicaties zoals bloedingen en infecties zijn belangrijke uitkomstmaten. Wondgenezingstijd is de andere belangrijke.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: erhan aysan, assoc prof, Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pilonidal1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op video-endoscopische resectie van sinus pilonidalis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren