Chirurgie vidéoendoscopique du sinus pilonidal (videosinus)
23 avril 2012 mis à jour par: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Chirurgie vidéoendoscopique du sinus pilonidal. Une nouvelle technique
Cette étude examine la réalisation d'une chirurgie mini-invasive du sinus pilonidal avec une approche vidéoendoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses techniques chirurgicales sont performantes sur le traitement de la maladie du sinus pilonidal.
Dernièrement, les grandes techniques de lambeau sont populaires mais provoquent des distorsions anatomiques et une mauvaise esthétique.
Dans cette nouvelle approche, les chercheurs ont conclu que deux trous de 1 cm de diamètre suffisaient pour un traitement chirurgical.
Un trou est destiné à la caméra vidéoendoscopique et l'autre à la pince pour extraire les pilus et les tissus de granulation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie, 34545
- Recrutement
- Bezmialem Vakif University
-
Chercheur principal:
- mahmut muslumanoglu, Prof
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie symptomatique du sinus pilonidal
- amorce de la maladie du sinus pilonidal
- maladie du sinus pilonidal non compliquée
Critère d'exclusion:
- Sinus pilonidal asymptomatique
- Récidive de la maladie du sinus pilonidal
- Sinus pilonidal compliqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: contrôle
une technique chirurgicale d'excision et de réparation d'amorce sera effectuée
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Résection du tissu du sinus pilonidal avec approche vidéoendoscopique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de récidive
Délai: six mois
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Le principal critère d'évaluation de l'efficacité de la chirurgie du sinus pilonidal est le taux de récidive.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications postopératoires, cicatrisation
Délai: 1 mois
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Les complications postopératoires telles que les saignements et les infections sont des mesures importantes des résultats.
Le temps de cicatrisation est l'autre facteur important.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: erhan aysan, assoc prof, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
24 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pilonidal1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .