Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videoendoskopisk pilonidal bihulekirurgi (videosinus)

23. april 2012 oppdatert av: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

Videoendoskopisk pilonidal bihulekirurgi. En ny teknikk

Denne studien undersøker å utføre pilonidal sinuskirurgi minimalt invasivt med videoendoskopisk tilnærming.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange kirurgiske teknikker utføres på behandling av pilonidal bihulesykdom. I det siste er store klaffteknikker populære, men forårsaker anatomiske forvrengninger og dårlig kosmese. I denne nye tilnærmingen konkluderte etterforskerne med at to hull på 1 cm i diameter er nok til kirurgisk behandling. Ett hull er for videoendoskopisk kamera og det andre for griper for å trekke ut piluser og granulasjonsvev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34545
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University
        • Hovedetterforsker:
          • mahmut muslumanoglu, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomatisk pilonidal bihulesykdom
  • primer pilonidal sinus sykdom
  • ukomplisert pilonidal bihulesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Asymptomatisk pilonidal bihulesykdom
  • Tilbakefall av pilonidal bihulesykdom
  • komplisert pilonidal bihulesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: kontroll
eksisjon og primer reparasjon kirurgisk teknikk vil bli utført
Fremgangsmåte: videoendoskopisk reseksjon av pilonidal sinus
Reseksjon av pilonidal sinusvev med videoendoskopisk tilnærming.
Andre navn:
  • Aktiv komparator: Kontroll: Gruppe 1
  • Prosedyre/kirurgi: Videoendoskopisk: Gruppe-2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjentakelsesrater
Tidsramme: seks måneder
primære utfallsmål for effektivitet av pilonidal sinuskirurgi er tilbakefallsrater.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner, sårtilheling
Tidsramme: 1 måned
Postoperative komplikasjoner som blødning og infeksjon er viktige utfallsmålinger. Sårhelingstiden er den andre viktige.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: erhan aysan, assoc prof, Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

24. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pilonidal1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere