Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoendoskopisk pilonidal bihulekirurgi (videosinus)

23. april 2012 opdateret af: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

Videoendoskopisk pilonidal bihulekirurgi. En ny teknik

Denne undersøgelse undersøger udførelse af pilonidal sinuskirurgi minimalt invasivt med videoendoskopisk tilgang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Masser af kirurgiske teknikker udfører på pilonidal sinus sygdom behandling. På det seneste er teknikker med store klap er populære, men de forårsager anatomiske forvrængninger og dårlig kosmese. I denne nye tilgang konkluderede efterforskerne, at to huller med en diameter på 1 cm er nok til kirurgisk behandling. Det ene hul er til videoendoskopisk kamera og det andet til griber til at udtrække pilus og granulationsvæv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34545
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University
        • Ledende efterforsker:
          • mahmut muslumanoglu, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk pilonidal sinussygdom
  • primer pilonidal sinus sygdom
  • ukompliceret pilonidal sinussygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Asymptomatisk pilonidal sinussygdom
  • Tilbagevendende pilonidal sinussygdom
  • kompliceret pilonidal sinussygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: styring
excision og primer reparation kirurgisk teknik vil blive udført
Resektion af pilonidal sinusvæv med videoendoskopisk tilgang.
Andre navne:
  • Aktiv komparator: Kontrol: Gruppe 1
  • Fremgangsmåde/kirurgi: Videoendoskopisk: Gruppe-2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesrater
Tidsramme: seks måneder
primære resultatmål for effektiviteten af ​​pilonidal sinuskirurgi er gentagelsesrater.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer, sårheling
Tidsramme: 1 måned
Postoperative komplikationer såsom blødning og infektion er vigtige resultatmålinger. Sårhelingstid er den anden vigtige.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: erhan aysan, assoc prof, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2012

Først opslået (SKØN)

24. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner