- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01583751
Videoendoskopisk pilonidal bihulekirurgi (videosinus)
23. april 2012 opdateret af: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Videoendoskopisk pilonidal bihulekirurgi. En ny teknik
Denne undersøgelse undersøger udførelse af pilonidal sinuskirurgi minimalt invasivt med videoendoskopisk tilgang.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Masser af kirurgiske teknikker udfører på pilonidal sinus sygdom behandling.
På det seneste er teknikker med store klap er populære, men de forårsager anatomiske forvrængninger og dårlig kosmese.
I denne nye tilgang konkluderede efterforskerne, at to huller med en diameter på 1 cm er nok til kirurgisk behandling.
Det ene hul er til videoendoskopisk kamera og det andet til griber til at udtrække pilus og granulationsvæv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34545
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif University
-
Ledende efterforsker:
- mahmut muslumanoglu, Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- symptomatisk pilonidal sinussygdom
- primer pilonidal sinus sygdom
- ukompliceret pilonidal sinussygdom
Ekskluderingskriterier:
- Asymptomatisk pilonidal sinussygdom
- Tilbagevendende pilonidal sinussygdom
- kompliceret pilonidal sinussygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: styring
excision og primer reparation kirurgisk teknik vil blive udført
|
Resektion af pilonidal sinusvæv med videoendoskopisk tilgang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gentagelsesrater
Tidsramme: seks måneder
|
primære resultatmål for effektiviteten af pilonidal sinuskirurgi er gentagelsesrater.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative komplikationer, sårheling
Tidsramme: 1 måned
|
Postoperative komplikationer såsom blødning og infektion er vigtige resultatmålinger.
Sårhelingstid er den anden vigtige.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: erhan aysan, assoc prof, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2012
Først opslået (SKØN)
24. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pilonidal1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .