膣カフの合併症を軽減するための酸化再生セルロース
2017年5月2日 更新者：Milton S. Hershey Medical Center
腹腔鏡下子宮摘出術における膣カフの裂開率を減少させるための構造化不織布吸収性止血材（または酸化再生セルロース）の使用
調査員の研究の目的は、酸化再生セルロースの使用が、腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者の膣カフ蜂窩織炎、骨盤膿瘍、または膣カフ裂開のリスクを軽減するかどうかを判断することです。
研究者らは、酸化再生セルロースを使用すると、腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者の膣カフ蜂窩織炎、骨盤膿瘍、および膣カフ裂開のリスクが低下すると仮定しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
構造化された不織布の吸収性止血材 (または酸化再生セルロース) は、その止血特性のために設計され、販売されました。
腹腔鏡下子宮摘出術中に膣カフ閉鎖の部位で止血を達成するために、私たちの診療で使用されています。
酸化再生セルロースの止血特性はよく知られており、文書化されていますが、酸化再生セルロースには抗菌活性がある可能性があることを示唆する新しい研究があります。
ある In vitro 研究では、複数の抗生物質耐性微生物に対する酸化再生セルロース製品の抗菌活性が調査され、酸化再生セルロース製品の抗菌効果が対照よりも有意に大きいことがわかりました。
in vivo での酸化再生セルロース製品の抗菌活性を調査した研究は限られています (婦人科手術ではありません)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡下子宮摘出術を受ける20～80歳の女性
説明
包含基準:
- 女性、20～80歳、腹腔鏡下子宮摘出術を受ける
除外基準:
- 子宮摘出術の悪性徴候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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酸化再生セルロース
腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者は、手術時に膣カフに置かれた酸化再生セルロースを持っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣カフ合併症の発生率
時間枠：術後
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膣カフ裂開、膣カフ蜂窩織炎、および膣カフ膿瘍を含む膣カフ合併症の発生率
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術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carrie A Hossler, MD、Hershey Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 38775EP
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