Celulosa regenerada oxidada para disminuir las complicaciones del manguito vaginal
2 de mayo de 2017 actualizado por: Milton S. Hershey Medical Center
Uso de hemostato absorbible estructurado no tejido (o celulosa regenerada oxidada) para disminuir la tasa de dehiscencia del manguito vaginal en la histerectomía laparoscópica
El objetivo del estudio de los investigadores es determinar si el uso de celulosa regenerada oxidada reduce el riesgo de celulitis del manguito vaginal, absceso pélvico o dehiscencia del manguito vaginal en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de celulosa regenerada oxidada reducirá el riesgo de celulitis del manguito vaginal, absceso pélvico y dehiscencia del manguito vaginal en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El hemostato absorbible estructurado no tejido (o celulosa regenerada oxidada) fue diseñado y comercializado por sus propiedades hemostáticas.
Se utiliza en nuestra práctica para lograr la hemostasia en el sitio del cierre del manguito vaginal durante la histerectomía laparoscópica.
Si bien las propiedades hemostáticas de la celulosa regenerada oxidada son bien conocidas y documentadas, existen investigaciones más recientes que sugieren que la celulosa regenerada oxidada puede tener actividad antimicrobiana.
Un estudio in vitro investigó la actividad antimicrobiana de los productos de celulosa regenerada oxidada frente a múltiples microorganismos resistentes a los antibióticos y descubrió que el efecto antimicrobiano de los productos de celulosa regenerada oxidada era significativamente mayor que el de los controles.
Hay un número limitado de estudios que investigan la actividad antimicrobiana de los productos de celulosa oxidada regenerada in vivo (y ninguno en cirugía ginecológica).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres, de 20 a 80 años, sometidas a histerectomía laparoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer, de 20 a 80 años, sometida a histerectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Indicaciones malignas para histerectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Celulosa regenerada oxidada
Pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica que tienen celulosa regenerada oxidada colocada en la cúpula vaginal en el momento de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones del manguito vaginal
Periodo de tiempo: postoperatorio
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Incidencia de complicaciones del manguito vaginal, incluida la dehiscencia del manguito vaginal, la celulitis del manguito vaginal y el absceso del manguito vaginal
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postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carrie A Hossler, MD, Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38775EP
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