Hapetettu regeneroitu selluloosa vähentää emättimen mansetin komplikaatioita
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Milton S. Hershey Medical Center
Strukturoidun kuitukankaan imeytyvän hemostaatin (tai hapetetun regeneroidun selluloosan) käyttö vähentämään emättimen mansetin aukeamista laparoskooppisessa kohdunpoistossa
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö hapetetun regeneroidun selluloosan käyttö emättimen mansetin selluliitin, lantion paiseen tai emättimen mansetin aukeaman riskiä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto.
Tutkijat olettavat, että hapetetun regeneroidun selluloosan käyttö vähentää emättimen mansetin selluliitin, lantion paiseen ja emättimen mansetin aukeaman riskiä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Strukturoitu kuitukangas absorboituva hemostaatti (tai hapetettu regeneroitu selluloosa) suunniteltiin ja markkinoitiin sen hemostaattisten ominaisuuksien vuoksi.
Käytännössämme sitä käytetään hemostaasin saavuttamiseen emättimen mansetin sulkemiskohdassa laparoskooppisen kohdunpoiston aikana.
Vaikka hapetetun regeneroidun selluloosan hemostaattiset ominaisuudet ovat hyvin tunnettuja ja dokumentoituja, uudempi tutkimus viittaa siihen, että hapettuneella regeneroidulla selluloosalla voi olla antimikrobista vaikutusta.
Eräässä in vitro -tutkimuksessa tutkittiin hapettuneiden regeneroitujen selluloosatuotteiden antimikrobista aktiivisuutta useita antibiooteille vastustuskykyisiä mikro-organismeja vastaan ja havaittiin, että hapettuneiden regeneroitujen selluloosatuotteiden antimikrobinen vaikutus oli merkittävästi suurempi kuin kontrollien.
On olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa tutkitaan hapettuneiden regeneroitujen selluloosatuotteiden antimikrobista vaikutusta in vivo (ja ei yhtään gynekologisessa kirurgiassa).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20–80-vuotiaat naiset, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen, 20–80-vuotias, jolle tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuiset indikaatiot kohdunpoistoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hapetettu regeneroitu selluloosa
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto ja jotka ovat hapettaneet regeneroitua selluloosaa asetettuna emättimen mansetille leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen mansetin komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
Emättimen mansetin komplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien emättimen mansetin aukeaminen, emättimen mansetin selluliitti ja emättimen mansetin paise
|
leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie A Hossler, MD, Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38775EP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .