Cellulosa rigenerata ossidata per ridurre le complicanze della cuffia vaginale
2 maggio 2017 aggiornato da: Milton S. Hershey Medical Center
Uso di emostatico assorbibile non tessuto strutturato (o cellulosa rigenerata ossidata) per ridurre il tasso di deiscenza della cuffia vaginale nell'isterectomia laparoscopica
L'obiettivo dello studio dei ricercatori è determinare se l'uso di cellulosa rigenerata ossidata riduce il rischio di cellulite della cuffia vaginale, ascesso pelvico o deiscenza della cuffia vaginale in pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica.
I ricercatori ipotizzano che l'uso di cellulosa rigenerata ossidata ridurrà il rischio di cellulite della cuffia vaginale, ascesso pelvico e deiscenza della cuffia vaginale in pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'emostatico assorbibile in tessuto non tessuto strutturato (o cellulosa rigenerata ossidata) è stato progettato e commercializzato per le sue proprietà emostatiche.
Viene utilizzato nella nostra pratica per ottenere l'emostasi nel sito di chiusura della cuffia vaginale durante l'isterectomia laparoscopica.
Sebbene le proprietà emostatiche della cellulosa rigenerata ossidata siano ben note e documentate, esistono ricerche più recenti che suggeriscono che la cellulosa rigenerata ossidata possa avere attività antimicrobica.
Uno studio in vitro ha esaminato l'attività antimicrobica dei prodotti di cellulosa rigenerata ossidata contro più microrganismi resistenti agli antibiotici e ha scoperto che l'effetto antimicrobico dei prodotti di cellulosa rigenerata ossidata era significativamente maggiore di quello dei controlli.
Esiste un numero limitato di studi che indagano l'attività antimicrobica dei prodotti di cellulosa rigenerata ossidata in vivo (e nessuno nella chirurgia ginecologica).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Hershey Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne, età 20-80, sottoposte a isterectomia laparoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina, età 20-80, sottoposta a isterectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- indicazioni maligne per l'isterectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cellulosa rigenerata ossidata
Pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica che hanno cellulosa rigenerata ossidata posizionata sulla cuffia vaginale al momento dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza delle complicanze della cuffia vaginale
Lasso di tempo: postoperatorio
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Incidenza di complicanze della cuffia vaginale, tra cui deiscenza della cuffia vaginale, cellulite della cuffia vaginale e ascesso della cuffia vaginale
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postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carrie A Hossler, MD, Hershey Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38775EP
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