Geoxideerde geregenereerde cellulose om vaginale manchetcomplicaties te verminderen
2 mei 2017 bijgewerkt door: Milton S. Hershey Medical Center
Gebruik van gestructureerde niet-geweven absorbeerbare hemostaat (of geoxideerde geregenereerde cellulose) om het percentage dehiscentie van de vaginale manchet te verminderen bij laparoscopische hysterectomie
Het doel van de studie van de onderzoekers is om te bepalen of het gebruik van geoxideerde geregenereerde cellulose het risico op vaginale cuff-cellulitis, bekkenabces of vaginale cuff-dehiscentie vermindert bij patiënten die een laparoscopische hysterectomie ondergaan.
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van geoxideerde geregenereerde cellulose het risico op cellulitis van de vaginale manchet, bekkenabces en dehiscentie van de vaginale manchet zal verminderen bij patiënten die een laparoscopische hysterectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gestructureerde niet-geweven absorbeerbare hemostaat (of geoxideerde geregenereerde cellulose) is ontworpen en op de markt gebracht vanwege zijn hemostatische eigenschappen.
Het wordt in onze praktijk gebruikt om hemostase te bereiken op de plaats van de vaginale manchetsluiting tijdens laparoscopische hysterectomie.
Hoewel de hemostatische eigenschappen van geoxideerde geregenereerde cellulose algemeen bekend en gedocumenteerd zijn, is er recenter onderzoek dat suggereert dat geoxideerde geregenereerde cellulose mogelijk een antimicrobiële werking heeft.
Een in vitro-onderzoek onderzocht de antimicrobiële activiteit van geoxideerde geregenereerde celluloseproducten tegen meerdere antibioticaresistente micro-organismen en vond dat het antimicrobiële effect van de geoxideerde geregenereerde celluloseproducten significant groter was dan dat van de controles.
Er is een beperkt aantal studies die de antimicrobiële activiteit van geoxideerde geregenereerde celluloseproducten in vivo onderzoeken (en geen enkele in gynaecologische chirurgie).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
101
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen in de leeftijd van 20-80 jaar die een laparoscopische hysterectomie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw, leeftijd 20-80, laparoscopische hysterectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- kwaadaardige indicaties voor hysterectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geoxideerde geregenereerde cellulose
Patiënten die een laparoscopische hysterectomie ondergaan bij wie tijdens de operatie geoxideerde geregenereerde cellulose op de vaginale manchet is geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van vaginale manchetcomplicaties
Tijdsspanne: postoperatief
|
Incidentie van complicaties van de vaginale manchet, waaronder dehiscentie van de vaginale manchet, cellulitis van de vaginale manchet en abces van de vaginale manchet
|
postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carrie A Hossler, MD, Hershey Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 38775EP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .