- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01584128
질 커프 합병증을 줄이기 위한 산화 재생 셀룰로오스
2017년 5월 2일 업데이트: Milton S. Hershey Medical Center
구조화된 부직포 흡수성 지혈제(또는 산화 재생 셀룰로오스)를 사용하여 복강경 자궁절제술에서 질 커프 열개율 감소
연구자 연구의 목표는 산화 재생 셀룰로오스의 사용이 복강경 자궁절제술을 받는 환자에서 질 커프 봉와직염, 골반 농양 또는 질 커프 열개 위험을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구자들은 산화 재생 셀룰로오스를 사용하면 복강경 자궁절제술을 받는 환자의 질 커프 봉와직염, 골반 농양 및 질 커프 열개 위험이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
구조화된 부직포 흡수성 지혈제(또는 산화 재생 셀룰로오스)는 지혈 특성을 위해 설계 및 판매되었습니다.
복강경 자궁 적출술 동안 질 커프 폐쇄 부위에서 지혈을 달성하기 위해 실습에서 사용됩니다.
산화된 재생 셀룰로오스의 지혈 특성은 잘 알려져 있고 문서화되어 있지만, 산화된 재생 셀룰로오스가 항균 활성을 가질 수 있다는 새로운 연구가 있습니다.
한 In vitro 연구에서는 여러 항생제 내성 미생물에 대한 산화 재생 셀룰로오스 제품의 항균 활성을 조사한 결과 산화 재생 셀룰로오스 제품의 항균 효과가 대조군보다 훨씬 더 컸음을 발견했습니다.
생체 내에서 산화된 재생 셀룰로오스 제품의 항균 활성을 조사하는 연구는 제한적입니다(부인과 수술에서는 없음).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복강경 자궁절제술을 받는 20-80세 여성
설명
포함 기준:
- 여성, 20-80세, 복강경 자궁절제술 시행
제외 기준:
- 자궁절제술의 악성 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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산화 재생 셀룰로오스
복강경 자궁절제술을 받는 환자 중 산화 재생 셀룰로오스를 수술 시 질 커프에 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 커프 합병증의 발생률
기간: 수술 후
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질 커프 열개, 질 커프 봉와직염 및 질 커프 농양을 포함한 질 커프 합병증의 발생률
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수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carrie A Hossler, MD, Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38775EP
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