Окисленная регенерированная целлюлоза для уменьшения осложнений, связанных с вагинальной манжетой
2 мая 2017 г. обновлено: Milton S. Hershey Medical Center
Использование структурированного нетканого рассасывающегося кровоостанавливающего средства (или окисленной регенерированной целлюлозы) для снижения частоты расхождения влагалищной манжеты при лапароскопической гистерэктомии
Цель исследования исследователей состоит в том, чтобы определить, снижает ли использование окисленной регенерированной целлюлозы риск целлюлита влагалищной манжеты, тазового абсцесса или разрыва влагалищной манжеты у пациенток, перенесших лапароскопическую гистерэктомию.
Исследователи предполагают, что использование окисленной регенерированной целлюлозы снизит риск целлюлита влагалищной манжеты, тазового абсцесса и расхождения влагалищной манжеты у пациенток, перенесших лапароскопическую гистерэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Структурированное нетканое рассасывающееся кровоостанавливающее средство (или окисленная регенерированная целлюлоза) было разработано и продано из-за его кровоостанавливающих свойств.
В нашей практике используется для достижения гемостаза в месте закрытия влагалищной манжеты при лапароскопической гистерэктомии.
Хотя гемостатические свойства окисленной регенерированной целлюлозы хорошо известны и задокументированы, новые исследования предполагают, что окисленная регенерированная целлюлоза может обладать антимикробной активностью.
В одном исследовании in vitro изучалась антимикробная активность продуктов из окисленной регенерированной целлюлозы в отношении множества микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам, и было обнаружено, что противомикробный эффект продуктов из окисленной регенерированной целлюлозы был значительно выше, чем у контролей.
Существует ограниченное количество исследований, изучающих противомикробную активность продуктов окисленной регенерированной целлюлозы in vivo (и ни одного в гинекологической хирургии).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины в возрасте 20-80 лет, перенесшие лапароскопическую гистерэктомию
Описание
Критерии включения:
- женщина, 20-80 лет, перенесшая лапароскопическую гистерэктомию
Критерий исключения:
- злокачественные показания к гистерэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Окисленная регенерированная целлюлоза
Пациентки, перенесшие лапароскопическую гистерэктомию, у которых во время операции во влагалищную манжету помещали окисленную регенерированную целлюлозу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений влагалищной манжеты
Временное ограничение: послеоперационный
|
Частота осложнений со стороны влагалищной манжеты, включая расхождение краев влагалищной манжеты, целлюлит влагалищной манжеты и абсцесс влагалищной манжеты
|
послеоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carrie A Hossler, MD, Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 38775EP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .