Oxidovaná regenerovaná celulóza pro snížení komplikací vaginální manžety
2. května 2017 aktualizováno: Milton S. Hershey Medical Center
Použití strukturovaného netkaného absorbovatelného hemostatu (nebo oxidované regenerované celulózy) ke snížení míry dehiscence vaginální manžety při laparoskopické hysterektomii
Cílem výzkumné studie je zjistit, zda použití oxidované regenerované celulózy snižuje riziko celulitidy vaginální manžety, pánevního abscesu nebo dehiscence vaginální manžety u pacientek podstupujících laparoskopickou hysterektomii.
Výzkumníci předpokládají, že použití oxidované regenerované celulózy sníží riziko celulitidy vaginální manžety, pánevního abscesu a dehiscence vaginální manžety u pacientek podstupujících laparoskopickou hysterektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Strukturovaný netkaný absorbovatelný hemostat (nebo oxidovaná regenerovaná celulóza) byl navržen a uveden na trh pro své hemostatické vlastnosti.
V naší praxi se používá k dosažení hemostázy v místě uzávěru poševní manžety při laparoskopické hysterektomii.
Zatímco hemostatické vlastnosti oxidované regenerované celulózy jsou dobře známé a zdokumentované, existuje novější výzkum, který naznačuje, že oxidovaná regenerovaná celulóza může mít antimikrobiální aktivitu.
Jedna studie in vitro zkoumala antimikrobiální aktivitu produktů oxidované regenerované celulózy proti mnoha mikroorganismům rezistentním na antibiotika a zjistila, že antimikrobiální účinek produktů oxidované regenerované celulózy byl významně větší než u kontrol.
Existuje omezený počet studií zkoumajících antimikrobiální aktivitu produktů oxidované regenerované celulózy in vivo (a žádná v gynekologické chirurgii).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy, věk 20-80 let, podstupující laparoskopickou hysterektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena, věk 20-80 let, podstupující laparoskopickou hysterektomii
Kritéria vyloučení:
- maligní indikace k hysterektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Oxidovaná regenerovaná celulóza
Pacientky podstupující laparoskopickou hysterektomii, které mají oxidovanou regenerovanou celulózu umístěnou na vaginální manžetě v době jejich operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací vaginální manžety
Časové okno: pooperační
|
Výskyt komplikací vaginální manžety včetně dehiscence vaginální manžety, celulitidy vaginální manžety a abscesu vaginální manžety
|
pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carrie A Hossler, MD, Hershey Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 38775EP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .