Oxideret regenereret cellulose for at mindske vaginal manchetkomplikationer
2. maj 2017 opdateret af: Milton S. Hershey Medical Center
Brug af struktureret ikke-vævet, absorberbar hæmostat (eller oxideret regenereret cellulose) til at reducere vaginal manchet-dehiscensrate ved laparoskopisk hysterektomi
Målet med efterforskernes undersøgelse er at afgøre, om brugen af oxideret regenereret cellulose reducerer risikoen for vaginal cuff cellulitis, bækken abscess eller vaginal cuff dehiscens hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi.
Forskerne antager, at brugen af oxideret regenereret cellulose vil reducere risikoen for vaginal cuff cellulitis, bækken absces og vaginal cuff dehiscens hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Struktureret non-woven absorberbar hæmostat (eller oxideret regenereret cellulose) blev designet og markedsført for sine hæmostatiske egenskaber.
Det bruges i vores praksis til at opnå hæmostase på stedet for den vaginale manchetlukning under laparoskopisk hysterektomi.
Mens de hæmostatiske egenskaber af oxideret regenereret cellulose er velkendte og dokumenterede, er der nyere forskning, der tyder på, at oxideret regenereret cellulose kan have antimikrobiel aktivitet.
En in vitro undersøgelse undersøgte den antimikrobielle aktivitet af oxiderede regenererede celluloseprodukter mod flere antibiotikaresistente mikroorganismer og fandt, at den antimikrobielle virkning af de oxiderede regenererede celluloseprodukter var signifikant større end kontrollerne.
Der er et begrænset antal undersøgelser, der undersøger den antimikrobielle aktivitet af oxiderede regenererede celluloseprodukter in vivo (og ingen i gynækologisk kirurgi).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
101
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder i alderen 20-80 år, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde, i alderen 20-80 år, under laparoskopisk hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- maligne indikationer for hysterektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Oxideret regenereret cellulose
Patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi, og som har oxideret regenereret cellulose placeret ved vaginalmanchetten på tidspunktet for deres operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af vaginal manchet komplikationer
Tidsramme: postoperativt
|
Forekomst af vaginal cuff komplikationer, herunder vaginal cuff dehicens, vaginal cuff cellulitis og vaginal cuff abscess
|
postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carrie A Hossler, MD, Hershey Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2012
Først opslået (Skøn)
24. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 38775EP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .