Celulose regenerada oxidada para diminuir as complicações do manguito vaginal
2 de maio de 2017 atualizado por: Milton S. Hershey Medical Center
Uso de hemostático absorvível não tecido estruturado (ou celulose regenerada oxidada) para diminuir a taxa de deiscência do manguito vaginal em histerectomia laparoscópica
O objetivo do estudo dos investigadores é determinar se o uso de celulose regenerada oxidada reduz o risco de celulite do manguito vaginal, abscesso pélvico ou deiscência do manguito vaginal em pacientes submetidos à histerectomia laparoscópica.
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de celulose regenerada oxidada reduzirá o risco de celulite do manguito vaginal, abscesso pélvico e deiscência do manguito vaginal em pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Hemostato absorvível não tecido estruturado (ou celulose regenerada oxidada) foi projetado e comercializado por suas propriedades hemostáticas.
É usado em nossa prática para obter hemostasia no local de fechamento do manguito vaginal durante a histerectomia laparoscópica.
Embora as propriedades hemostáticas da celulose regenerada oxidada sejam bem conhecidas e documentadas, há pesquisas mais recentes que sugerem que a celulose regenerada oxidada pode ter atividade antimicrobiana.
Um estudo in vitro investigou a atividade antimicrobiana de produtos de celulose regenerada oxidada contra múltiplos microorganismos resistentes a antibióticos e descobriu que o efeito antimicrobiano dos produtos de celulose regenerada oxidada foi significativamente maior do que o dos controles.
Há um número limitado de estudos investigando a atividade antimicrobiana de produtos de celulose regenerada oxidada in vivo (e nenhum em cirurgia ginecológica).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Hershey Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres, de 20 a 80 anos, submetidas a histerectomia laparoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher, de 20 a 80 anos, submetida a histerectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- indicações malignas para histerectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Celulose regenerada oxidada
Pacientes submetidas a histerectomia laparoscópica que tenham celulose regenerada oxidada colocada no manguito vaginal no momento da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações do manguito vaginal
Prazo: pós-operatório
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Incidência de complicações do manguito vaginal, incluindo deiscência do manguito vaginal, celulite do manguito vaginal e abscesso do manguito vaginal
|
pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carrie A Hossler, MD, Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 38775EP
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