Oksidert regenerert cellulose for å redusere vaginal mansjettkomplikasjoner
2. mai 2017 oppdatert av: Milton S. Hershey Medical Center
Bruk av strukturert ikke-vevd absorberbar hemostat (eller oksidert regenerert cellulose) for å redusere vaginal mansjettavfallsfrekvens ved laparoskopisk hysterektomi
Målet med etterforskernes studie er å finne ut om bruk av oksidert regenerert cellulose reduserer risikoen for vaginal cuff cellulitt, bekken abscess eller vaginal cuff dehiscens hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi.
Etterforskerne antar at bruk av oksidert regenerert cellulose vil redusere risikoen for vaginal cuff cellulitt, bekken abscess og vaginal cuff dehiscens hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Strukturert ikke-vevd absorberbar hemostat (eller oksidert regenerert cellulose) ble designet og markedsført for sine hemostatiske egenskaper.
Det brukes i vår praksis for å oppnå hemostase på stedet for vaginal mansjettlukking under laparoskopisk hysterektomi.
Mens de hemostatiske egenskapene til oksidert regenerert cellulose er velkjent og dokumentert, er det nyere forskning som tyder på at oksidert regenerert cellulose kan ha antimikrobiell aktivitet.
En in vitro-studie undersøkte den antimikrobielle aktiviteten til oksiderte regenererte celluloseprodukter mot flere antibiotikaresistente mikroorganismer og fant at den antimikrobielle effekten til de oksiderte regenererte celluloseproduktene var betydelig større enn kontrollene.
Det er et begrenset antall studier som undersøker den antimikrobielle aktiviteten til oksiderte regenererte celluloseprodukter in vivo (og ingen i gynekologisk kirurgi).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
101
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner i alderen 20-80 år som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne i alderen 20-80 år som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- ondartede indikasjoner for hysterektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Oksidert regenerert cellulose
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi som har oksidert regenerert cellulose plassert ved vaginalmansjetten på tidspunktet for operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av vaginal mansjettkomplikasjoner
Tidsramme: postoperativt
|
Forekomst av vaginal mansjett komplikasjoner, inkludert vaginal mansjett dehiscens, vaginal cuff cellulitt og vaginal cuff abscess
|
postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carrie A Hossler, MD, Hershey Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 38775EP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .