Utleniona regenerowana celuloza w celu zmniejszenia powikłań mankietu pochwy
2 maja 2017 zaktualizowane przez: Milton S. Hershey Medical Center
Zastosowanie strukturyzowanego wchłanialnego hemostatu z włókniny (lub utlenionej regenerowanej celulozy) w celu zmniejszenia częstości rozchodzenia się mankietu pochwy podczas histerektomii laparoskopowej
Celem badania badaczy jest ustalenie, czy stosowanie utlenionej regenerowanej celulozy zmniejsza ryzyko zapalenia tkanki łącznej pochwy, ropnia miednicy lub rozejścia się mankietu pochwy u pacjentek poddawanych histerektomii laparoskopowej.
Badacze postawili hipotezę, że zastosowanie utlenionej regenerowanej celulozy zmniejszy ryzyko zapalenia tkanki łącznej pochwy, ropnia miednicy i rozejścia się mankietu pochwy u pacjentek poddawanych histerektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Strukturyzowany wchłanialny hemostat z włókniny (lub utleniona regenerowana celuloza) został zaprojektowany i wprowadzony na rynek ze względu na swoje właściwości hemostatyczne.
Jest stosowany w naszej praktyce w celu uzyskania hemostazy w miejscu zamknięcia mankietu pochwy podczas histerektomii laparoskopowej.
Podczas gdy właściwości hemostatyczne utlenionej regenerowanej celulozy są dobrze znane i udokumentowane, istnieją nowsze badania sugerujące, że utleniona regenerowana celuloza może mieć działanie przeciwdrobnoustrojowe.
W jednym badaniu in vitro zbadano aktywność przeciwdrobnoustrojową produktów z utlenionej regenerowanej celulozy wobec wielu mikroorganizmów opornych na antybiotyki i stwierdzono, że działanie przeciwdrobnoustrojowe produktów z utlenionej regenerowanej celulozy było znacznie silniejsze niż w przypadku kontroli.
Istnieje ograniczona liczba badań oceniających działanie przeciwdrobnoustrojowe produktów z utlenionej regenerowanej celulozy in vivo (i żadnego w chirurgii ginekologicznej).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet w wieku 20-80 lat poddawanych histerektomii laparoskopowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta, wiek 20-80 lat, poddawana histerektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- złośliwe wskazania do histerektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Utleniona regenerowana celuloza
Pacjenci poddawani histerektomii laparoskopowej, u których utleniona regenerowana celuloza została umieszczona w mankiecie pochwy w czasie operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań mankietu pochwy
Ramy czasowe: pooperacyjny
|
Częstość występowania powikłań mankietu pochwy, w tym rozejście się mankietu pochwy, zapalenie tkanki łącznej mankietu pochwy i ropień mankietu pochwy
|
pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carrie A Hossler, MD, Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38775EP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .