静脈アクセスポート移植における超音波ガイド下鎖骨下静脈穿刺と橈側静脈切開の比較
2018年10月22日 更新者：Nicolas DEMARTINES、University of Lausanne Hospitals
完全移植可能な静脈アクセスポートの導入のための超音波ガイド下鎖骨下静脈穿刺と橈側静脈切開：単一施設で管理されたランダム化優位性試験
この研究の目的は、完全移植可能な中心静脈アクセス ポートを実装するための 2 つの異なる外科技術を比較することです。
超音波ガイド下の鎖骨静脈穿刺を橈側静脈切開と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- インフォームドコンセント
- 局所麻酔下での中心静脈アクセスポートの実装の必要性
除外基準:
- 血液凝固障害
- アセチルサリチル酸を除く抗血小板薬治療を継続している
- 両肩甲帯に外傷または手術歴がある
- 既知の中心静脈血栓症（鎖骨下静脈、上大静脈）
- 既知の気胸
- 敗血症状態
- 無顆粒球症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：米国ガイドによる鎖骨下静脈穿刺
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超音波ガイド下の鎖骨下静脈穿刺とセルディンガー法による中心静脈アクセス ポートの実装
他の名前：
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アクティブコンパレータ：橈側皮静脈の解剖
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橈側静脈の切開とカットダウンによる中心静脈アクセスポートの実装
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：外科手術中
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外科手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次導入成功率
時間枠：外科手術中
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外科手術中
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全体的な実装成功率
時間枠：外科手術中
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外科手術中
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技術変換率とその原因
時間枠：外科手術中
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外科手術中
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手術中の痛み
時間枠：外科手術中
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外科手術中
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5日目の痛み
時間枠：処置から5日後
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処置から5日後
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30日目の痛み
時間枠：処置後30日
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処置後30日
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外科手術中の合併症の発生率
時間枠：外科手術中
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カテーテル位置異常、出血、血腫、血胸、気胸
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外科手術中
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5日後の合併症発生率
時間枠：処置から5日後
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血腫、感染症、症候性静脈血栓症、気胸
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処置から5日後
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30日後の合併症発生率
時間枠：処置後30日
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感染症、症候性静脈血栓症、気胸、静脈アクセスポート機能不全
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処置後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nicolas Demartines、University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月22日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHV 46/11
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