Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret subclavisk venepunktur versus cephalic venedissektion til venøs adgangsportimplantation

22. oktober 2018 opdateret af: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Ultralydsstyret subclavisk venepunktur versus cephalic venedissektion til fuldstændig implanterbar venøs adgangsportimplementering: et enkeltcenter kontrolleret randomiseret overlegenhedsforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige kirurgiske teknikker til implementering af fuldstændigt implanterbare centrale venøse adgangsporte. Ultralydsvejledt suclavian venepunktur sammenlignes med cephalic venedissektion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • Informeret samtykke
  • Behov for implementering af central venøs adgangsport under lokalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat blodkoagulering
  • Igangværende behandling med trombocythæmmende lægemidler, undtagen acetylsalicylsyre
  • Traumer eller kirurgisk tidligere historie på begge skulderbælte
  • Kendt central venetrombose (venen subclavia, øvre hulvene)
  • Kendt pneumothorax
  • Septisk tilstand
  • Agranulocytose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: USA-styret subclavia venepunktur
Procedure: Ultralydsstyret subclavia venepunktur
Implementering af central venøs adgangsport gennem ultralydsstyret subclavia-venepunktur og Seldinger-teknik
Andre navne:
  • USA-guidet
  • Seldinger teknik
Aktiv komparator: Cephalisk venedissektion
Procedure: Cephalisk venedissektion
Implementering af central venøs adgangsport gennem cephalisk venedissektion og nedskæring
Andre navne:
  • Venøs nedskæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kirurgisk indgrebstid
Tidsramme: under kirurgisk indgreb
under kirurgisk indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primær implementeringssuccesrate
Tidsramme: under kirurgisk indgreb
under kirurgisk indgreb
den samlede succesrate for implementeringen
Tidsramme: under kirurgisk indgreb
under kirurgisk indgreb
teknik konverteringsrate og årsager
Tidsramme: under kirurgisk indgreb
under kirurgisk indgreb
smerter under kirurgisk indgreb
Tidsramme: under kirurgisk indgreb
under kirurgisk indgreb
smerter efter 5 dage
Tidsramme: 5 dage efter proceduren
5 dage efter proceduren
Smerter efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
30 dage efter proceduren
Komplikationsrate under kirurgisk indgreb
Tidsramme: under kirurgisk indgreb
kateter fejlstilling, blødning, hæmotom, hæmotorax, pneumothorax
under kirurgisk indgreb
Komplikationsrate ved 5 dage
Tidsramme: 5 dage efter proceduren
hæmatom, infektion, symptomatisk venøs trombose, pneumothorax
5 dage efter proceduren
Komplikationsrate ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
infektion, symptomatisk venøs trombose, pneumothorax, dysfunktion af venøs adgangsport
30 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Studiestol: Nicolas Demartines, University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2012

Først opslået (Skøn)

24. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHV 46/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner