Ultraääniohjattu subklavialainen laskimopunktio vs. päälaskimon dissektio laskimoportin implantaatiota varten
maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Ultraääniohjattu subclavian laskimopunktio vs. päänlaskimon leikkaus täysin implantoitavaa laskimoporttia varten: yhden keskuksen ohjattu satunnaistettu paremmuuskoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta erilaista kirurgista tekniikkaa täysin implantoitavien keskuslaskimoporttien toteuttamiseksi.
Ultraääniohjattua sukaalilaskimopunktiota verrataan päälaskimon dissektioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Tietoinen suostumus
- Tarve keskuslaskimoportin käyttöönotolle paikallispuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt veren hyytyminen
- Jatkuva verihiutaleiden vastainen hoito, paitsi asetyylisalisyylihappo
- Trauma tai leikkaushistoria molemmissa olkavyössä
- Tunnettu keskuslaskimotromboosi (subklavialainen laskimo, ylempi onttolaskimo)
- Tunnettu ilmarinta
- Septinen tila
- Agranulosytoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: US-ohjattu subclavian-laskimopunktio
|
Keskuslaskimoportin toteutus ultraääniohjatun subclavian-punktion ja Seldinger-tekniikan avulla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Päälaskimon dissektio
|
Keskuslaskimoportin toteutus päälaskimon dissektiolla ja leikkauksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kirurgisen toimenpiteen aika
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
|
kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijaisen toteutuksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
|
kirurgisen toimenpiteen aikana
|
|
|
täytäntöönpanon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
|
kirurgisen toimenpiteen aikana
|
|
|
tekniikan muuntoprosentti ja syyt
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
|
kirurgisen toimenpiteen aikana
|
|
|
kipu kirurgisen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
|
kirurgisen toimenpiteen aikana
|
|
|
kipu 5 päivää
Aikaikkuna: 5 päivää toimenpiteen jälkeen
|
5 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Kipu 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Komplikaatioiden määrä kirurgisen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
|
katetrin väärä asento, verenvuoto, verenvuoto, hemothorax, pneumotoraksi
|
kirurgisen toimenpiteen aikana
|
|
Komplikaatioiden määrä 5 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 5 päivää toimenpiteen jälkeen
|
hematooma, infektio, oireinen laskimotukos, ilmarinta
|
5 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden määrä 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
infektio, oireinen laskimotukos, ilmarinta, laskimoportin toimintahäiriö
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas Demartines, University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHV 46/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .