Puntura della vena succlavia ecoguidata rispetto alla dissezione della vena cefalica per l'impianto della porta di accesso venoso
22 ottobre 2018 aggiornato da: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Puntura della vena succlavia ecoguidata rispetto alla dissezione della vena cefalica per l'implementazione della porta di accesso venoso totalmente impiantabile: una prova di superiorità randomizzata controllata a centro singolo
Lo scopo di questo studio è confrontare due diverse tecniche chirurgiche per l'implementazione di accessi venosi centrali totalmente impiantabili.
La puntura della vena suclavia ecoguidata viene confrontata con la dissezione della vena cefalica.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18
- Consenso informato
- Necessità di implementazione della porta di accesso venoso centrale in anestesia locale
Criteri di esclusione:
- Coagulazione del sangue alterata
- Terapia con farmaci antipiastrinici in corso, ad eccezione dell'acido acetilsalicilico
- Trauma o storia passata chirurgica su entrambi i cingoli scapolari
- Trombosi venosa centrale nota (vena succlavia, vena cava superiore)
- Pneumotorace noto
- Stato settico
- Agranulocitosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Puntura della vena succlavia ecoguidata
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Implementazione della porta di accesso venoso centrale mediante puntura della vena succlavia ecoguidata e tecnica di Seldinger
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dissezione della vena cefalica
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Implementazione della porta di accesso venoso centrale attraverso la dissezione e il taglio della vena cefalica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo della procedura chirurgica
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
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durante la procedura chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di successo dell'implementazione primaria
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
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durante la procedura chirurgica
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tasso complessivo di successo dell'implementazione
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
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durante la procedura chirurgica
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tasso di conversione della tecnica e cause
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
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durante la procedura chirurgica
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dolore durante la procedura chirurgica
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
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durante la procedura chirurgica
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dolore a 5 giorni
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la procedura
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5 giorni dopo la procedura
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Dolore a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
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30 giorni dopo la procedura
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Tasso di complicanze durante la procedura chirurgica
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
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malposizionamento del catetere, emorragia, emotoma, emotorace, pneumotorace
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durante la procedura chirurgica
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Tasso di complicanze a 5 giorni
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la procedura
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ematoma, infezione, trombosi venosa sintomatica, pneumotorace
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5 giorni dopo la procedura
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Tasso di complicanze a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
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infezione, trombosi venosa sintomatica, pneumotorace, disfunzione del porto di accesso venoso
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30 giorni dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nicolas Demartines, University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHV 46/11
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