Punção da veia subclávia guiada por ultrassom versus dissecção da veia cefálica para implantação de porta de acesso venoso
22 de outubro de 2018 atualizado por: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Punção da veia subclávia guiada por ultrassom versus dissecção da veia cefálica para implementação de acesso venoso totalmente implantável: um estudo de superioridade randomizado controlado de centro único
O objetivo deste estudo é comparar duas diferentes técnicas cirúrgicas para implantação de acessos venosos centrais totalmente implantáveis.
A punção da veia suclávia guiada por ultrassom é comparada à dissecção da veia cefálica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Consentimento informado
- Necessidade de implantação de via de acesso venoso central sob anestesia local
Critério de exclusão:
- Coagulação sanguínea prejudicada
- Terapia antiplaquetária em andamento, exceto ácido acetilsalicílico
- Trauma ou histórico cirúrgico em ambas as cinturas escapulares
- Trombose venosa central conhecida (veia subclávia, veia cava superior)
- Pneumotórax conhecido
- estado séptico
- Agranulocitose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Punção da veia subclávia guiada por US
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Implantação de via de acesso venoso central por meio de punção da veia subclávia guiada por ultrassom e técnica de Seldinger
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dissecção da veia cefálica
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Implantação de via de acesso venoso central por dissecção e corte de veia cefálica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo de procedimento cirúrgico
Prazo: durante procedimento cirúrgico
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durante procedimento cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sucesso de implementação primária
Prazo: durante procedimento cirúrgico
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durante procedimento cirúrgico
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taxa geral de sucesso da implementação
Prazo: durante procedimento cirúrgico
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durante procedimento cirúrgico
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taxa de conversão técnica e causas
Prazo: durante procedimento cirúrgico
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durante procedimento cirúrgico
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dor durante procedimento cirúrgico
Prazo: durante procedimento cirúrgico
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durante procedimento cirúrgico
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dor em 5 dias
Prazo: 5 dias pós-procedimento
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5 dias pós-procedimento
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Dor aos 30 dias
Prazo: 30 dias pós procedimento
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30 dias pós procedimento
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Taxa de complicações durante o procedimento cirúrgico
Prazo: durante procedimento cirúrgico
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mau posicionamento do cateter, hemorragia, hematoma, hemotórax, pneumotórax
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durante procedimento cirúrgico
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Taxa de complicações em 5 dias
Prazo: 5 dias pós-procedimento
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hematoma, infecção, trombose venosa sintomática, pneumotórax
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5 dias pós-procedimento
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Taxa de complicações em 30 dias
Prazo: 30 dias pós procedimento
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infecção, trombose venosa sintomática, pneumotórax, disfunção da porta de acesso venoso
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30 dias pós procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolas Demartines, University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHV 46/11
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