Nakłucie żyły podobojczykowej pod kontrolą USG w porównaniu z dyssekcją żyły głowowej w celu wszczepienia portu dostępu żylnego
22 października 2018 zaktualizowane przez: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Nakłucie żyły podobojczykowej pod kontrolą USG w porównaniu z dyssekcją żyły głowowej w celu wykonania całkowicie wszczepialnego portu dostępu żylnego: jednoośrodkowa, kontrolowana, randomizowana próba wyższości
Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych technik chirurgicznych w celu wykonania całkowicie wszczepialnych centralnych portów żylnych.
Nakłucie żyły podobojczykowej pod kontrolą USG porównuje się do rozwarstwienia żyły odpromieniowej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Świadoma zgoda
- Konieczność wykonania centralnego dostępu żylnego w znieczuleniu miejscowym
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzona krzepliwość krwi
- Trwająca terapia lekami przeciwpłytkowymi, z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego
- Uraz lub przebyta historia chirurgiczna obu obręczy barkowych
- Znana zakrzepica żył centralnych (żyła podobojczykowa, żyła główna górna)
- Znana odma opłucnowa
- Stan septyczny
- Agranulocytoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nakłucie żyły podobojczykowej pod kontrolą USG
|
Implementacja centralnego dostępu żylnego poprzez nakłucie żyły podobojczykowej pod kontrolą USG i technikę Seldingera
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rozwarstwienie żyły głowowej
|
Wdrożenie centralnego portu dostępu żylnego poprzez rozwarstwienie i nacięcie żyły odpromieniowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
|
podczas zabiegu chirurgicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podstawowy wskaźnik sukcesu wdrożenia
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
|
podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
|
ogólny wskaźnik sukcesu wdrożenia
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
|
podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
|
współczynnik konwersji techniki i przyczyny
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
|
podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
|
ból podczas zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
|
podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
|
ból w 5 dniu
Ramy czasowe: 5 dni po zabiegu
|
5 dni po zabiegu
|
|
|
Ból w 30 dniu
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
30 dni po zabiegu
|
|
|
Wskaźnik powikłań podczas zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
|
nieprawidłowe położenie cewnika, krwotok, krwiak, krwiak opłucnowej, odma opłucnowa
|
podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
Wskaźnik powikłań po 5 dniach
Ramy czasowe: 5 dni po zabiegu
|
krwiak, zakażenie, objawowa zakrzepica żylna, odma opłucnowa
|
5 dni po zabiegu
|
|
Wskaźnik powikłań po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
infekcja, objawowa zakrzepica żylna, odma opłucnowa, dysfunkcja portu dostępu żylnego
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nicolas Demartines, University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHV 46/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .