Пункция подключичной вены под ультразвуковым контролем в сравнении с диссекцией цефалической вены для имплантации порта венозного доступа
22 октября 2018 г. обновлено: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Пункция подключичной вены под ультразвуковым контролем в сравнении с диссекцией цефалической вены для реализации полностью имплантируемого венозного порта: одноцентровое контролируемое рандомизированное исследование превосходства
Целью данного исследования является сравнение двух различных хирургических техник для реализации полностью имплантируемых портов центрального венозного доступа.
Пункцию подключичной вены под контролем УЗИ сравнивают с диссекцией головной вены.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18
- Информированное согласие
- Необходимость установки центрального венозного порта под местной анестезией
Критерий исключения:
- Нарушение свертываемости крови
- Постоянная терапия антитромбоцитарными препаратами, кроме ацетилсалициловой кислоты
- Травмы или хирургические вмешательства в анамнезе на обоих плечевых поясах
- Известный тромбоз центральных вен (подключичной вены, верхней полой вены)
- Известный пневмоторакс
- Септическое состояние
- Агранулоцитоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пункция подключичной вены под контролем УЗИ
|
Внедрение центрального венозного порта с помощью пункции подключичной вены под ультразвуковым контролем и техники Сельдингера
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рассечение головной вены
|
Внедрение центрального венозного порта через диссекцию и отсечение головной вены
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время хирургического вмешательства
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
|
во время хирургического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель успеха первичной реализации
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
|
во время хирургического вмешательства
|
|
|
общий показатель успешности внедрения
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
|
во время хирургического вмешательства
|
|
|
коэффициент конверсии техники и причины
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
|
во время хирургического вмешательства
|
|
|
боль во время хирургического вмешательства
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
|
во время хирургического вмешательства
|
|
|
боль на 5 день
Временное ограничение: 5 дней после процедуры
|
5 дней после процедуры
|
|
|
Боль в 30 дней
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
30 дней после процедуры
|
|
|
Частота осложнений во время хирургического вмешательства
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
|
неправильное положение катетера, кровоизлияние, гемотома, гемоторакс, пневмоторакс
|
во время хирургического вмешательства
|
|
Частота осложнений через 5 дней
Временное ограничение: 5 дней после процедуры
|
гематома, инфекция, симптоматический венозный тромбоз, пневмоторакс
|
5 дней после процедуры
|
|
Частота осложнений через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
инфекция, симптоматический венозный тромбоз, пневмоторакс, дисфункция порта венозного доступа
|
30 дней после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nicolas Demartines, University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHV 46/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .