정맥 접근 포트 이식을 위한 초음파 유도 쇄골하 정맥 천자 대 두부 정맥 해부
2018년 10월 22일 업데이트: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
완전히 이식 가능한 정맥 액세스 포트 구현을 위한 초음파 유도 쇄골하 정맥 천자 대 두부 정맥 해부: 단일 센터 제어 무작위 우월성 시험
이 연구의 목적은 완전히 이식 가능한 중심 정맥 접근 포트를 구현하기 위한 두 가지 다른 수술 기술을 비교하는 것입니다.
초음파 유도 수쇄정맥 천자는 두부 정맥 박리와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 동의
- 국소마취하에 중심정맥접근구 구현 필요
제외 기준:
- 혈액 응고 장애
- 아세틸살리실산을 제외한 진행 중인 항혈소판제 요법
- 양 견갑대의 외상 또는 수술 과거력
- 알려진 중심 정맥 혈전증(쇄골하 정맥, 상부 대정맥)
- 알려진 기흉
- 패혈증 상태
- 무과립구증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: US 유도 쇄골하 정맥 천자
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초음파 유도 쇄골하 정맥 천자 및 Seldinger 기법을 통한 중심 정맥 액세스 포트 구현
다른 이름들:
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활성 비교기: 두부 정맥 해부
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두부 정맥 해부 및 절단을 통한 중심 정맥 액세스 포트 구현
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술시간
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 구현 성공률
기간: 수술 중
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수술 중
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전반적인 구현 성공률
기간: 수술 중
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수술 중
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기술 전환율 및 원인
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 중 통증
기간: 수술 중
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수술 중
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5일째 통증
기간: 시술 후 5일
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시술 후 5일
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30일 통증
기간: 시술 후 30일
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시술 후 30일
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수술 중 합병증 비율
기간: 수술 중
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카테터 위치 이상, 출혈, 혈종, 혈흉, 기흉
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수술 중
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5일째 합병증 비율
기간: 시술 후 5일
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혈종, 감염, 증상이 있는 정맥 혈전증, 기흉
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시술 후 5일
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30일째 합병증 비율
기간: 시술 후 30일
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감염, 증상이 있는 정맥 혈전증, 기흉, 정맥 접근 포트 기능 장애
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시술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nicolas Demartines, University Hospital Lausanne, Department of Visceral Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHV 46/11
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